[發明專利]一種治療禽流感的粉劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510720149.1
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105193972A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 趙軍;趙清斌;肖建設;楊榮平;張炎達;潘慧青;趙清國;史金慧;鄧翠芬;林賀桂;李曉航;趙齊
• 申請（專利權）人: 福建貝迪藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/14;A61P31/16;A61K35/57
• 代理公司: 鄭州豫開專利代理事務所(普通合伙) 41131
• 代理人: 張智偉

技術領域

本發明屬于醫藥與醫學工程技術領域，特別涉及一種治療禽流感的粉劑及其制備方法。

背景技術

禽流感（Avainin—fluenza，AI）是一種由A型流感病毒引起的禽類烈性傳染病，是一種從呼吸系統到嚴重全身敗血病癥等多種癥狀的傳染性疾病綜合病，被世界動物衛生組織(OIE)規定為A類動物疫病，其在家禽中傳播快、死亡率高，嚴重影響我國集約化養禽業的發展，且大規模流行會嚴重影響受感染國家的生計、公共衛生、經濟和國際貿易。

目前，針對禽流感的防治大多集中在疫苗的使用和研究，如傳統的滅活疫苗、減毒活化疫苗和新型的亞單位疫苗、重組疫苗、核酸疫苗等，但由于禽流感病毒的抗原變異能力強，加之家禽個體免疫力的不同，導致疫苗的保護率并不高，況且禽流感病毒表面的紅細胞凝集素和神經氨酸酶的抗原性極易發生漂移(drift)或轉換(shift)，引起病毒變異，故病毒株較多，不同亞型毒株之間又無交叉保護作用，研制疫苗較為困難。有效疫苗的研制落后于病毒變異的速度，這是疫苗防治禽流感的最大瓶頸。另外，當前眾多疫苗的保存和穩定性條件較高，無意間又增加了疫苗的使用成本。

中醫認為禽流感病在血分和氣分。熱盛入血，迫血妄行，則臟器出血。熱毒熾盛，灼燒陰津，口渴喜飲。熱入心包，痰阻包絡，神志被蒙。腸內燥熱迫津下趨，故見便稀。中草藥有多種有效成分，不僅具有毒性低、不易產生副作用、多靶點、病原微生物對其不易產生耐藥性的優點，而且在抗菌抗病毒的同時，還能促進動物生長，增強動物的免疫機能，提高機體抗病力，改善血液循環，解熱鎮痛及抗菌消炎等功效。中草藥是中國最有可能獲得自主知識產權的一大類藥物,具有較強的競爭力和市場潛力，所以開展對抗禽流感病毒中草藥的研究已勢在必行，同樣其在防治禽流感病毒方面具有獨特的優勢和廣闊的發展前景。

太子參為石竹科孩兒屬植物孩兒參的干燥根，別名孩兒參、童參、雙批七、四葉參或米參，為珍貴中藥，具有益氣生津、補肺健脾的功效，特點為益氣但不提升，生津但不助濕，扶正但不戀邪，補虛又不峻猛。主治心悸自汗，疲倦乏力，脾虛食少，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳等癥。同時，現代醫學研究證明太子參還能顯著提高機體免疫力，促進免疫反應。另外，囊素活性多肽（BS）也已成為一種應用于禽類疾病治療中活性生物提取物質，它是從雞法氏囊抽提分離而得，明確的具有增強和調節機體免疫反應的生物活性物質。BS不僅對禽類具有免疫調節功能，且對哺乳動物及人類淋巴細胞、雜交瘤細胞也具有明顯的免疫學活性，有望發展成為新一代的免疫增強劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療禽流感的粉劑及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案如下：

一種治療禽流感的粉劑，其質量百分比組成為：囊素活性多肽原液10-15%、太子參為主料的中藥提取物30-45%和可溶性淀粉45-55%；其中所述囊素活性多肽原液從雞法氏囊抽提而得，所述太子參為主料的中藥提取物按下述步驟制備而得：

（i）、干燥和粉碎：將太子參、板藍根、黃芩、苦參、柴胡和白頭翁6種中藥分別進行干燥后，以占6種中藥總組分的質量百分比計，按照太子參30-35%、板藍根15-20%、黃芩10-15%、苦參10-15%、柴胡10-15%和白頭翁5-10%的固定比例混合并粉碎；

（ii）、超聲預處理：將步驟（i）獲得的中藥粉按固液比g/ml=1:10-1:30加入乙醇進行超聲；

（iii）、低溫超臨界CO₂萃取：將步驟（ii）超聲后獲得的中藥乙醇分散液進行烘干后，再在夾帶劑存在的條件下進行低溫超臨界CO₂萃取，萃取操作參數為：夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1-3%，萃取溫度35-50℃，萃取壓力10-25MPa，CO₂流量2-4L/h，萃取時間0.5-2h；所述夾帶劑為乙醇、乙二醇、丙酮和乙酸乙酯中的一種或多種；待萃取結束后，減壓回收夾帶劑，即得太子參為主料的中藥提取物。

較好地，步驟（i）中：干燥至水分的質量百分含量不高于10%；粉碎目數為65-80目。步驟（ii）中：乙醇為體積純度為85%以上的乙醇；超聲時的參數為：超聲功率50-200W，超聲頻率20-40kHz，超聲時間30-50min。步驟（iii）中：烘干時的溫度為60-80℃，夾帶劑的體積純度為80-100%；若夾帶劑為多種時，等體積比混合使用。

較好地，所述囊素活性多肽原液按下述步驟從雞法氏囊抽提而得：

（a）、從健康雞獲得新鮮的法氏囊，去除筋膜和脂肪；