[發(fā)明專利]一種治療禽流感的粉劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510720149.1
• 申請日: 2015-10-30
• 公開（公告）號: CN105193972A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙軍;趙清斌;肖建設(shè);楊榮平;張炎達;潘慧青;趙清國;史金慧;鄧翠芬;林賀桂;李曉航;趙齊
• 申請（專利權(quán)）人: 福建貝迪藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/14;A61P31/16;A61K35/57
• 代理公司: 鄭州豫開專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41131
• 代理人: 張智偉

1.一種治療禽流感的粉劑，其特征在于其質(zhì)量百分比組成為：囊素活性多肽原液10-15%、太子參為主料的中藥提取物30-45%和可溶性淀粉45-55%；其中所述囊素活性多肽原液從雞法氏囊抽提而得，所述太子參為主料的中藥提取物按下述步驟制備而得：

（i）、干燥和粉碎：將太子參、板藍根、黃芩、苦參、柴胡和白頭翁6種中藥分別進行干燥后，以占6種中藥總組分的質(zhì)量百分比計，按照太子參30-35%、板藍根15-20%、黃芩10-15%、苦參10-15%、柴胡10-15%和白頭翁5-10%的固定比例混合并粉碎；

（ii）、超聲預(yù)處理：將步驟（i）獲得的中藥粉按固液比g/ml=1:10-1:30加入乙醇進行超聲；

（iii）、低溫超臨界CO₂萃取：將步驟（ii）超聲后獲得的中藥乙醇分散液進行烘干后，再在夾帶劑存在的條件下進行低溫超臨界CO₂萃取，萃取操作參數(shù)為：夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1-3%，萃取溫度35-50℃，萃取壓力10-25MPa，CO₂流量2-4L/h，萃取時間0.5-2h；所述夾帶劑為乙醇、乙二醇、丙酮和乙酸乙酯中的一種或多種；待萃取結(jié)束后，減壓回收夾帶劑，即得太子參為主料的中藥提取物。

2.如權(quán)利要求1所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于步驟（i）中：干燥至水分的質(zhì)量百分含量不高于10%；粉碎目數(shù)為65-80目。

3.如權(quán)利要求1所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于步驟（ii）中：乙醇為體積純度為85%以上的乙醇；超聲時的參數(shù)為：超聲功率50-200W，超聲頻率20-40kHz，超聲時間30-50min。

4.如權(quán)利要求1所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于步驟（iii）中：烘干時的溫度為60-80℃，夾帶劑的體積純度為80-100%；若夾帶劑為多種時，等體積比混合使用。

5.如權(quán)利要求1所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于所述囊素活性多肽原液按下述步驟從雞法氏囊抽提而得：

（a）、從健康雞獲得新鮮的法氏囊，去除筋膜和脂肪；

（b）、向步驟（a）獲得的法氏囊按質(zhì)量/體積比g/mL1:1-3加入無菌生理鹽水進行勻漿；

（c）、向步驟（b）獲得的勻漿液按體積比1:4-6加入無菌生理鹽水混勻，反復(fù)凍融數(shù)次；

（d）、向步驟（c）凍融后的勻漿液按體積比1:3-5加入無菌生理鹽水再次進行勻漿；

（e）、將步驟（d）獲得的勻漿液進行過濾，過濾液即為囊素活性多肽原液，冷藏保存，以備后用。

6.如權(quán)利要求5所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于：步驟（a）中，所述健康雞為健康成年雞；步驟（c）中，反復(fù)凍融3次。

7.如權(quán)利要求5所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于：步驟（b）勻漿時的參數(shù)為：轉(zhuǎn)速12000-15000rpm/min，3-5min；步驟（d）勻漿時的參數(shù)為：2000-2500rpm/min，15-20min。

8.如權(quán)利要求5所述的治療禽流感的粉劑，其特征在于：步驟（e）中，利用已滅菌的多層紗布進行過濾。

9.一種制備如權(quán)利要求1-8之任一項所述的治療禽流感的粉劑的方法，其特征在于：將囊素活性多肽原液、太子參為主料的中藥提取物和可溶性淀粉三部分按質(zhì)量百分比組成配比混合后，干燥、粉碎即可。

10.如權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于具體制備步驟為：

（1）、配比混合：將囊素活性多肽原液、太子參為主料的中藥提取物和可溶性淀粉三部分按質(zhì)量百分比組成配比混合；

（2）、干燥：在真空度小于0.05MPa下干燥，干燥溫度為50-60℃，干燥時間為0.5-1h，干燥后物料水分的質(zhì)量含量不高于5%；

（3）、粉碎：將步驟（2）干燥后的物料進行80-100目粉碎。