[發(fā)明專利]一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510706611.2
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN105213938A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王芬;黃清華;趙田;孫強(qiáng)
• 申請（專利權(quán)）人: 青島海之源智能技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/22;A61P25/24;A61P25/22;A61P25/20;A61K31/165;A61K33/12;A61K35/618
• 代理公司: 濟(jì)南誠智商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司 37105
• 代理人: 張紅軍

1.一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片，其特征在于，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：阿戈美拉汀5～10份、海決明60～65份、松花30～35份、荷葉40～45份、鉤藤20～25份、茯神45～50份、山黃瓜40～45份、草果15～20份、青木香35～40份、大熟地25～30份、人參10～15份、黃柏30～40份、海藻酸鈉20～25份、海藻酸鉀5～10份、脫乙酰殼多糖10～15份、乳糖25～30份、聚山梨酯3～5份、滑石粉6～8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片，其特征在于，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：阿戈美拉汀5份、海決明60份、松花30份、荷葉40份、鉤藤20份、茯神45份、山黃瓜40份、草果15份、青木香35份、大熟地25份、人參10份、黃柏30份、海藻酸鈉20份、海藻酸鉀5份、脫乙酰殼多糖10份、乳糖25份、聚山梨酯3份、滑石粉6份。

3.一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片，其特征在于，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：阿戈美拉汀10份、海決明65份、松花35份、荷葉45份、鉤藤25份、茯神50份、山黃瓜45份、草果20份、青木香40份、大熟地30份、人參15份、黃柏40份、海藻酸鈉25份、海藻酸鉀10份、脫乙酰殼多糖15份、乳糖30份、聚山梨酯5份、滑石粉8份。

4.一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片，其特征在于，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：阿戈美拉汀8份、海決明62份、松花33份、荷葉41份、鉤藤24份、茯神48份、山黃瓜41份、草果17份、青木香28份、大熟地26份、人參12份、黃柏32份、海藻酸鈉21份、海藻酸鉀7份、脫乙酰殼多糖14份、乳糖28份、聚山梨酯4份、滑石粉7份。

5.一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)備料，按照權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片的組分及重量份數(shù)備料，阿戈美拉汀粉碎過120目篩，人參粉碎過200目篩，海藻酸鈉、海藻酸鉀、脫乙酰殼多糖、乳糖、聚山梨酯、滑石粉分別粉碎過100目篩；

2)中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥海決明、松花、荷葉、鉤藤、茯神、山黃瓜、草果、青木香、大熟地、黃柏加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95～100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液、濾渣，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95～100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液；合并2次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的八分之一得中藥提取物；

3)制粒，將阿戈美拉汀、人參、海藻酸鈉、海藻酸鉀、脫乙酰殼多糖、乳糖、聚山梨酯、滑石粉、步驟2)所得中藥提取物混合均勻，濕法制粒；

4)整粒，將步驟3)所得顆粒過30目篩整粒；

5)壓片，將步驟4)所得顆粒經(jīng)高速壓片機(jī)壓片，規(guī)格為每片含阿戈美拉汀25～50mg。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種阿戈美拉汀復(fù)方緩釋片的制備方法，其特征在于，所述制粒步驟所用干燥設(shè)備為流化床，工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)溫度為50～55℃，物料溫度為40～45℃，出風(fēng)溫度為30～35℃。