[發明專利]一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用途

在審

• 申請號: 201510699102.1
• 申請日: 2015-10-26
• 公開（公告）號: CN105288038A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 葉宗耀
• 申請（專利權）人: 葉宗耀
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P3/10;A61P13/12
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用途。

背景技術

糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴重和危害性最大的一種慢性并發癥，是糖尿病全身性微血管病變表現之一，臨床特征為蛋白尿，漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現嚴重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。

目前西醫治療多從強化血糖控制、降壓、調整脂代謝等方面著手，或是采用透析、腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來沉重的經濟負擔。中醫治療有著豐富的經驗，效果明顯，無依賴性，整體辯證，個體施治，使人體臟器調和，陰陽平衡，恢復良性循環，取得良好的治療效果。另外中醫治療還有安全性高，副作用小，不易復發等優點。

中國專利申請201210311984.6公開了一種用于治療糖尿病腎病的藥物組合物，該藥物組合物由以下原料制得：黃芪、百合干、桃仁、水蛭、大黃、澤瀉、金櫻子、芡實、牛膝、杜仲。該藥物組合物具有益氣養陰，清熱祛濕，活血通絡的功效，但是該藥物組合物在降血糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用途，該藥物組合物具有降血糖、保腎護腎和益氣活血的功效，還具有療效好，副作用低，服用方便等優點。此外，本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用途。

所述藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉6-20份、牡荊10-20份、黃芪6-20份、丹參9-15份、當歸6-12份、紅花6-12份、附子6-12份、牛蒡6-15份、山藥6-20份、肉桂1-5份和甘草1-15份。

優選地，所述藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉8份、牡荊15份、黃芪8份、丹參12份、當歸6份、紅花12份、附子6份、牛蒡8份、山藥10份、肉桂3份和甘草10份。

優選地，所述藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉20份、牡荊10份、黃芪18份、丹參9份、當歸12份、紅花10份、附子10份、牛蒡6份、山藥6份、肉桂5份和甘草15份。

優選地，所述藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉14份、牡荊18份、黃芪12份、丹參15份、當歸10份、紅花6份、附子12份、牛蒡15份、山藥15份、肉桂2份和甘草2份。

優選地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。

相應的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟：

A）稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的體積分數為60-85%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60℃，萃取時間為1.5-2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣；

B)稱取肉蓯蓉、黃芪、丹參、當歸、紅花、附子、牛蒡、山藥、肉桂和甘草，加入所述牡荊殘渣，粉碎，加入3-8倍量水浸泡1-3小時后，煮沸30-60分鐘，過濾，得到濾液，往濾渣中加入2-5倍量水，煮沸15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液；

C）將所述牡荊提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，即得藥物組合物。

優選地，所述乙醇為體積分數為75%的乙醇溶液。

本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效：

牡荊：本發明中的牡荊指牡荊莖，為馬鞭草科植物牡荊的莖，味辛、微苦、性平；功能主治祛風解表、消腫止痛。對感冒、喉痹和瘡腫等有一定的療效。

肉蓯蓉：為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖；味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經；補腎陽，益精血，潤腸通便。

黃芪:為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經；補氣固表、托毒排膿、利尿、生肌。

丹參：為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸心、肝經；祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。

當歸：為傘形科植物當歸的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經；補血活血，調經止痛，潤腸通便。