[發明專利]一種含有利伐沙班的固體藥物組合物有效
| 申請號: | 201510670400.8 | 申請日: | 2015-10-15 |
| 公開(公告)號: | CN105232488B | 公開(公告)日: | 2021-05-04 |
| 發明(設計)人: | 楊玉廷 | 申請(專利權)人: | 上海凌凱醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/30 | 分類號: | A61K9/30;A61K31/5377;C07D413/14;A61K47/16;A61P7/02 |
| 代理公司: | 上海智力專利商標事務所(普通合伙) 31105 | 代理人: | 周濤 |
| 地址: | 200120 上海市浦*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 有利 伐沙班 固體 藥物 組合 | ||
1.一種含有利伐沙班的固體藥物組合物,其特征在于,所述含有利伐沙班的固體藥物組合物,單位制劑處方組成如下:
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2.一種含有利伐沙班的固體藥物組合物,其特征在于,所述含有利伐沙班的固體藥物組合物,單位制劑處方組成如下:
。
3.如權利要求1-2所述任一固體藥物組合物,其特征在于,所述的固體藥物組合物通過如下步驟進一步制備成薄膜包衣片劑:
1)取利伐沙班原料藥,以適量正戊醇溶解,加入羥丙纖維素,溶解,得含藥溶液;
2)取處方量微晶纖維素,甘露醇,交聯羧甲基纖維素鈉置流化床中,進風,得沸騰物料;
3)將步驟1)所得含藥溶液,以底噴的形式,噴入步驟2)的沸騰物料中,并通過熱風的作用除去溶劑,得載藥中間體顆粒;
4)取步驟3)得到的載藥中間體,整粒,加入硬脂酰富馬酸鈉,混合均勻,壓片,得素片;
5)取步驟4)所得素片,以歐巴代(R)II進行包衣,得利伐沙班薄膜包衣片;
6)將上述利伐沙班薄膜包衣片劑,以PVDC鋁箔進行包裝,得成品。
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