[發(fā)明專利]一種治療腎結(jié)石的清熱利尿的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510657331.7
• 申請(qǐng)日: 2015-10-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105169276A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-12-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P13/04;A61P13/12;A61K35/57
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療治療腎結(jié)石的清熱利尿的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

腎結(jié)石為泌尿系統(tǒng)常見(jiàn)病，多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多發(fā)生于青壯年，左右側(cè)的發(fā)病率無(wú)明顯差異。40％～75％的腎結(jié)石患者有不同程度的腰痛。結(jié)石較大，移動(dòng)度很小，表現(xiàn)為腰部酸脹不適，或在身體活動(dòng)增加時(shí)有隱痛或鈍痛。較小結(jié)石引發(fā)的絞痛，常驟然發(fā)生腰腹部刀割樣劇烈疼痛，呈陣發(fā)性。

影響結(jié)石形成的因素很多，年齡、性別、種族、遺傳、環(huán)境因素、飲食習(xí)慣和職業(yè)與結(jié)石的形成相關(guān)。機(jī)體的代謝異常、尿路的梗阻、感染、異物和藥物的使用是結(jié)石形成的常見(jiàn)病因。已經(jīng)知道泌尿結(jié)石有32種成分，最常見(jiàn)的成分為草酸鈣。其他成分的結(jié)石如磷酸銨鎂、尿酸、磷酸鈣以及胱胺酸(一種氨基酸)等，也可以是以上各種成分的混合物。

腎結(jié)石的患者大多沒(méi)有癥狀，除非腎結(jié)石從腎臟掉落到輸尿管造成輸尿管的尿液阻塞。常見(jiàn)的癥狀有腰腹部絞痛、惡心、嘔吐、煩躁不安、腹脹、血尿等。如果合并尿路感染，也可能出現(xiàn)畏寒發(fā)熱等現(xiàn)象。急性腎絞痛常使患者疼痛難忍。

有時(shí)候患者無(wú)疼痛感，只有血尿或者血量極微，肉眼看不出來(lái)。體檢時(shí)大多包含尿液檢查，并且用顯微鏡檢查尿液離心后的沉渣，如果看到紅血球數(shù)目過(guò)多就表示有血尿，有時(shí)正是腎結(jié)石的早期征兆。

腎結(jié)石的患者大多沒(méi)有癥狀，除非腎結(jié)石從腎臟掉落到輸尿管造成輸尿管的尿液阻塞。常見(jiàn)的癥狀有腰腹部絞痛、惡心、嘔吐、煩躁不安、腹脹、血尿等。如果合并尿路感染，也可能出現(xiàn)畏寒發(fā)熱等現(xiàn)象。急性腎絞痛常使患者疼痛難忍。

有時(shí)候患者無(wú)疼痛感，只有血尿或者血量極微，肉眼看不出來(lái)。體檢時(shí)大多包含尿液檢查，并且用顯微鏡檢查尿液離心后的沉渣，如果看到紅血球數(shù)目過(guò)多就表示有血尿，有時(shí)正是腎結(jié)石的早期征兆。

首先應(yīng)對(duì)癥治療。如絞痛發(fā)作時(shí)用止痛藥物，若發(fā)現(xiàn)合并感染或梗阻，應(yīng)根據(jù)具體情況先行控制感染，必要時(shí)行輸尿管插管或腎盂造瘺，保證尿液引流通暢，以利控制感染，防止腎功能損害。同時(shí)積極尋找病因，按照不同成分和病因制定治療和預(yù)防方案，從根本上解決問(wèn)題，盡量防止結(jié)石復(fù)發(fā)。

1.一般治療

(1)大量飲水較小結(jié)石有可能受大量尿液的推送、沖洗而排出，尿液增多還有助于感染的控制。

(2)解痙止痛M型膽堿受體阻斷劑，可以松弛輸尿管平滑肌，緩解痙攣。通常劑量為20mg，肌肉注射黃體酮可以抑制平滑肌的收縮而緩解痙攣，對(duì)止痛和排石有一定的療效；鈣離子阻滯劑硝苯地平，對(duì)緩解腎絞痛有一定的作用；α受體阻滯劑在緩解輸尿管平滑肌痙攣，治療腎絞痛中具有一定的效果。

(3)控制感染結(jié)石引起的尿路梗阻時(shí)容易發(fā)生感染，感染尿內(nèi)常形成磷酸鎂銨結(jié)石，這種惡性循環(huán)使病情加重。除積極取出結(jié)石解除梗阻外，應(yīng)使用抗生素控制或預(yù)防尿路感染。

2.按不同成分的病因治療

(1)高鈣尿①原發(fā)性高鈣尿可使用噻嗪類藥和枸櫞酸鉀，吸收性高鈣尿除噻嗪類藥、枸櫞酸鉀外，不能耐受該類藥物的需用磷酸纖維素鈉，有血磷降低者需改用正磷酸鹽。②高鈣血癥積極治療伴隨疾病，當(dāng)發(fā)生高鈣血癥危象時(shí)，需緊急治療。首先使用生理鹽水盡快擴(kuò)容，使用袢利尿劑呋塞米等增加尿鈣排泄；二磷酸鹽主要治療高鈣血癥藥物，可以有效抑制破骨細(xì)胞活性，減少骨重吸收。患者有原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)并伴有癥狀性高鈣血癥或無(wú)癥狀性腎結(jié)石時(shí)，首選手術(shù)切除甲狀旁腺。當(dāng)患者有癥狀性或梗阻性腎結(jié)石，在無(wú)高鈣血癥危象時(shí)，首先處理結(jié)石。

(2)腎小管酸中毒主要使用堿性藥物減慢結(jié)石生長(zhǎng)和新發(fā)結(jié)石形成，糾正代謝失調(diào)。

(3)高草酸尿原發(fā)性高草酸尿治療較困難，可試用維生素B6，從小劑量開(kāi)始，歲效果減退而不斷加量，同時(shí)大量飲水，限制富含草酸的食物，可使尿液的草酸水平降至正常。

(4)高尿酸尿低嘌呤食物、大量飲水可降低尿內(nèi)尿酸的濃度。

(5)高胱氨酸尿適當(dāng)限制蛋白質(zhì)飲食，使用降低胱氨酸的硫醇類藥物加以治療。

(6)感染石根據(jù)患者情況將結(jié)石取出，選擇適宜的抗生素控制尿路感染。

3.外科治療

疼痛不能被藥物緩解或結(jié)石直徑較大時(shí)，應(yīng)考慮采取外科治療措施。其中包括：①體外沖擊波碎石治療。②輸尿管內(nèi)放置支架，還可以配合ESWL治療。③經(jīng)輸尿管鏡碎石取石術(shù)。④經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)。⑤腹腔鏡切開(kāi)取石術(shù)。