[發明專利]一種治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201510657331.7
• 申請日: 2015-10-12
• 公開（公告）號: CN105169276A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P13/04;A61P13/12;A61K35/57
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

1.一種治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份數的原料藥：王不留行10～20份，金錢草10～20份，金櫻子10～20份，海金沙10～20份，冬瓜仁10～20份，炒牽牛子10～20份，石韋10～20份，姜黃10～20份，虎杖10～20份，牛膝10～20份，雞內金10～20份，赤芍10～20份，丹參10～20份，陳皮10～20份，豬苓10～20份，馬鞭草10～20份，黃芩10～20份，半邊蓮10～20份，金銀花10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份。

2.根據權利要求1所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥的重量份數為：王不留行10～15份，金錢草10～15份，金櫻子10～15份，海金沙10～15份，冬瓜仁10～15份，炒牽牛子10～15份，石韋10～15份，姜黃10～15份，虎杖10～15份，牛膝10～15份，雞內金10～20份，赤芍10～20份，丹參10～20份，陳皮10～20份，豬苓10～20份，馬鞭草10～20份，黃芩10～20份，半邊蓮10～20份，金銀花10～20份，白花蛇舌草10～20份，蒲公英10～20份。

3.根據權利要求1所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥的重量份數為：王不留行10～20份，金錢草10～20份，金櫻子10～20份，海金沙10～20份，冬瓜仁10～20份，炒牽牛子10～20份，石韋10～20份，姜黃10～20份，虎杖10～20份，牛膝10～20份，雞內金10～15份，赤芍10～15份，丹參10～15份，陳皮10～15份，豬苓10～15份，馬鞭草10～15份，黃芩10～15份，半邊蓮10～15份，金銀花10～15份，白花蛇舌草10～15份，蒲公英10～15份。

4.一種如權利要求1～3中任一項所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑為顆粒劑時的制備步驟包括：

a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1；

b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；

c、將上述兩種膏狀合并，加糊精制成顆粒劑。

5.根據權利要求4所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。

6.根據權利要求4所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并過濾靜置，濾液的相對密度約為20℃時1.08；濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，靜置備用，成為組分2。

7.根據權利要求4所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將組分1和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相對密度為1.20，加糊精調和，制成顆粒。

8.一種如權利要求1～3中任一項所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為口服液，制備方法包括：

a、取原料藥放入水中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1；

b、藥渣加乙醇提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；

c、將上述兩種膏狀合并，然后加蜂蜜調和成口服液。

9.根據權利要求8所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述組份原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；為組分1；所述步驟b中，提取過的原料藥的藥渣加10倍量乙醇，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.08；溫度至60℃-70℃的浸膏，靜置備用，成為組分2。

10.根據權利要求8所述治療腎結石的清熱利尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將組分1與組分2置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量，加蜂蜜調和成口服液。