[發明專利]一種復方芬苯達唑片劑的制備方法有效
| 申請號： | 201510654814.1 | 申請日： | 2015-10-12 |
| 公開（公告）號： | CN105287613B | 公開（公告）日： | 2019-04-09 |
| 發明（設計）人： | 郝智慧;王仕文;王蕾蕾;王艷麗 | 申請（專利權）人： | 青島農業大學 |
| 主分類號： | A61K31/7048 | 分類號： | A61K31/7048;A61K9/20;A61P33/10;A61K31/4985;A61K31/4184 |
| 代理公司： | 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231 | 代理人： | 劉爾才 |
| 地址： | 266061 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 芬苯達唑 片劑 制備 方法 | ||
1.一種復方芬苯達唑片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
第一步、將芬苯達唑與填充劑混合后超微粉碎，過150-200目篩，混合物備用，吡喹酮和伊維菌素粉碎分別過100-120目篩，備用；
第二步、將經過第一步粉碎后的伊維菌素，加入到20-40ml/千片無水明膠中，超聲使之完全溶解，得到的伊維菌素明膠液備用；
第三步、將吡喹酮按等量遞加法與第一步得到的混合物在三維混合機中進行混合均勻，然后加入崩解劑和矯味劑繼續混合5-10min得到混合粉，將混合粉轉移到高速一步制粒機，將伊維菌素明膠溶液噴霧到高速運轉的混合粉中，混合10 -15min，再加粘合劑，得到軟材，將軟材粉碎并過20-25目篩制得顆粒；
第四步、將第三步得到的顆粒置于箱式干燥機在50-65℃，翻動干燥1.5-3小時，干燥到顆粒中含水量在3%~5%，過24目篩得到整粒；
第五步、將第四步得到的整粒加潤滑劑，于混合器內混合10-15min均勻得到待壓顆粒；
第六步、用17mm淺凹型沖模對待壓顆粒進行壓片，得到片劑的硬度控制在6-10kgf；
第七步、將第六步得到的片劑，采用棕色塑料瓶包裝；
所述復方芬苯達唑片劑成分的質量份數為：芬苯達唑300-500mg、吡喹酮15-30mg、伊維菌素0.01-0.05mg、填充劑600-1000mg、崩解劑80-120mg、粘合劑100-200mg、潤滑劑10-20mg和矯味劑1-3mg。
2.根據權利要求1所述的復方芬苯達唑片劑的制備方法，其特征在于，所述填充劑為淀粉、蔗糖或磷酸氫鈣；所述崩解劑為PVPP、CMS-Na或L-HPC；所述粘合劑為阿拉伯膠漿和明膠漿的混合溶液；所述潤滑劑為1%的微粉硅膠；所述矯味劑為阿司帕坦。
3.根據權利要求2所述的復方芬苯達唑片劑的制備方法，其特征在于，所述粘合劑中阿拉伯膠漿和明膠漿的比例為1:3-1:1。
4.根據權利要求1所述的復方芬苯達唑片劑的制備方法，其特征在于，所述填充劑為淀粉；所述崩解劑為L-HPC。
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