[發明專利]一種復方芬苯達唑片劑的制備方法

有效

• 申請號: 201510654814.1
• 申請日: 2015-10-12
• 公開（公告）號: CN105287613B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 郝智慧;王仕文;王蕾蕾;王艷麗
• 申請（專利權）人: 青島農業大學
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/20;A61P33/10;A61K31/4985;A61K31/4184
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

本發明公開了一種復方芬苯達唑片劑的制備方法，經過原輔料的預處理；伊維菌素明膠液的制備；混合與制粒；顆粒干燥與整粒；再混合；壓片；包裝：將全檢合格的片劑，采用棕色塑料瓶包裝。本發明的有益效果是：本發明得到的復方芬苯達唑片劑，犬只自然感染蠕蟲驅殺效果明顯，單只蟲卵減少率達到95%以上，用于驅蟲種類更多，達到治療效果，效果更好，并且安全，沒有毒副作用，藥物溶出度好，耐高溫，耐光照，重現性好，穩定。

技術領域

本發明涉及獸藥技術領域，尤其涉及一種復發芬苯達唑片劑的制備方法。

背景技術

寵物飼養在我國有著悠久的歷史。隨著生活水平的提高，人們經濟能力的增長，越來越多的人飼養寵物，其中不乏名貴犬、貓種，寵物主人也越來越多的關注寵物們的健康問題。犬、貓都是哺乳類動物，易患寄生蟲病，若不及時治療，不僅威脅寵物們的健康，也會傳染給人類。

芬苯達唑為廣譜、高效、安全的新型苯硫苯咪唑類接觸型驅蟲藥，能清除體內各種寄生蟲和發育中幼蟲及蟲卵，使感染循環終止在感染早期及成熟前，從而阻止寄生蟲繁殖，其不僅對胃腸道線蟲成蟲及幼蟲有高度驅蟲活性，而且對網尾線蟲、片形吸蟲和絳蟲有良好效果，還有極強的殺蟲卵作用。犬內服25mg/kg對犬鉤蟲、毛首線蟲、蛔蟲作用明顯。50mg/kg連用14日，能殺滅移行期犬蛔蟲幼蟲；連用3日幾乎能驅凈絳蟲。貓用治療量3日，對貓蛔蟲、鉤蟲、絳蟲均有高效。伊維菌素是新型廣譜、高效、低毒的抗寄生蟲藥物，對體內寄生蟲特別是線蟲和節肢動物均具有良好的驅殺作用，可有效驅除消化道線蟲，也能有效驅除螨、啤虱等體外寄生蟲，羽毛中的吸血昆蟲等。一次投藥可同時驅殺體內外寄生蟲，對犬、貓的某些節肢動物感染也有效，犬、貓皮下注射200μg/kg劑量，兩周后再用一次能排除耳螨、疥螨、犬肺刺螨的感染。按300μg/kg量，連用兩次(間隔2周)對姬螯螨感染也很有效。治療犬蠕形螨病最好按600μg/kg皮下注射量，間隔7天，連用5次。吡喹酮作為一種新型廣譜抗寄生蟲藥，對日本血吸蟲病以及絳蟲病、華支睪吸蟲病，肺吸蟲病等均有效，由于吡喹酮對尾蚴、毛蚴也有殺滅效力，故也用于預防血吸蟲感染，廣泛用于動物、家禽等的抗寄生蟲治療。

但是由于寵物或哺乳類動物，在日常生活中存在交叉感染，以及不同病菌寄生蟲的感染，從而患有不同的病癥，病癥引起原因也比較復雜，因此單一的使用各種藥份來進行治療驅蟲，達不到所要的效果，再者如果過多的服用各種藥物，一方面藥物的量相對加大，對機體造成一定的毒副作用和傷害，另一方也造成了很大的浪費。因此，如何實現全面的驅蟲效果，達到廣而全的效果，再者，提高功效，這是本發明要考慮的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種驅蟲種類更多、治療效果更好的復方芬苯達唑片劑的制備方法。

本發明公開了一種復方芬苯達唑片劑的制備工藝，包括：

第一步、將芬苯達唑與填充劑混合后超微粉碎，過150-200目篩，混合物備用，吡喹酮和伊維菌素粉碎分別過100-120目篩，備用；

第二步、將經過第一步粉碎后的伊維菌素，加入到20-40ml/千片無水明膠，超聲使之完全溶解，得到的伊維菌素明膠液備用；

第三步、將吡喹酮按等量遞加法與第一步得到的混合物在三維混合機中進行混合均勻，然后加入崩解劑和矯味劑繼續混合5-10min得到混合粉，將混合粉轉移到高速一步制粒機，將伊維菌素明膠溶液噴霧到高速運轉的混合粉中，混合10-15min，再加粘合劑，得到軟材，將軟材粉碎并過20-25目篩制得顆粒；

第四步、將第三步得到的顆粒置于箱式干燥機在50-65℃，翻動干燥1.5-3小時，干燥到顆粒中含水量在3％～5％，過24目篩得到整粒；

第五步、將第四步得到的整粒加潤滑劑，于混合器內混合10-15min均勻得到待壓顆粒；

第六步、用17mm淺凹型沖模對待壓顆粒進行壓片，得到片劑的硬度控制在6-10kgf；