[發明專利]一種乳果糖口服凍干粉及其制備方法在審
| 申請號: | 201510650366.8 | 申請日: | 2015-09-30 |
| 公開(公告)號: | CN105147623A | 公開(公告)日: | 2015-12-16 |
| 發明(設計)人: | 何勇;高永好;吳宗好 | 申請(專利權)人: | 合肥華方醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K31/7016;A61K47/26;A61P3/00;A61K31/7004 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 230088 安徽省合肥市*** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 果糖 口服 干粉 及其 制備 方法 | ||
1.一種乳果糖口服凍干粉制備方法,其特征在于,所述的乳果糖口服凍干粉由乳果糖、凍干骨架劑組成,由如下步驟制備:
(1)將處方量的乳果糖加入到注射用水中,加熱至40℃,然后在上述溶液中加入骨架劑,攪拌溶解,調節溶液pH5-7,補加滅菌注射用水至全量;
(2)在步驟(1)所配制好的溶液中加入活性炭,活性炭的用量為溶液體積的0.1g/mL,過濾;
(3)將步驟(2)得到的濾液置于已降溫在-20℃的冷凍箱內,初步冷凍3小時,然后再將其降到-50℃,抽真空,在10小時內升溫至-8~-6℃,并維持6小時,再在7-10小時內升溫至22-30℃,并維持6小時,即得到乳果糖口服凍干粉。
2.根據權利要求1所述的乳果糖口服凍干粉,其特征在于,所述的乳果糖與骨架劑的重量比為1:0-1:20,優選1:0-1:10,跟優選1:0-1:2。
3.根據權利要求1所述的乳果糖口服凍干粉,其特征在于,所述的骨架劑為葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐、乳糖、麥芽糖、果糖中的一種或兩種,優選葡萄糖。
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