[發明專利]一種口腔粘膜的良性病損排查與惡性病變檢測試劑盒及其檢測方法

有效

• 申請號: 201510629159.4
• 申請日: 2015-09-29
• 公開（公告）號: CN105181422A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 李成章;陳漢正;杜格非
• 申請（專利權）人: 武漢大學
• 主分類號: G01N1/30
• 分類號: G01N1/30;G01N21/25;G01N21/64
• 代理公司: 武漢科皓知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 42222
• 代理人: 程欣

1.一種口腔粘膜的良性病損排查與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：本試劑盒包括以下組分：

（1）預檢試劑：包括以下原料：摩爾濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液和以下質量百分比濃度的原料：山梨酸鉀0.1~1%，牛血清白蛋白0.01~0.5%，余量為水；

（2）檢示試劑1:包括以下原料：摩爾濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液和以下質量百分比濃度的原料：碳酸氫鈉1~5%、山梨酸鉀0.1~1%、牛血清白蛋白0.01~0.5%、孟加拉紅0.1%~5%、十二烷基硫酸鈉0.01~0.5%及5-氨基酮戊酸0.01~0.5%，余量為水；

（3）檢示試劑2：包括以下質量百分比濃度的原料：碳酸氫鈉1~5%、山梨酸鉀0.1~1%，余量為水。

2.如權利要求1所述的口腔粘膜的良性病損與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液為0.01M，配制方法如下：

稱7.9gNaCl，0.2gKCl，0.24gKH₂PO₄和1.8gK₂HPO4，溶于800ml蒸餾水中，用HCl調節溶液的pH值至7.4，最后加去離子水定容至1L，保存于4℃冰箱中備用。

3.如權利要求1所述的口腔粘膜的良性病損與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液為0.01M，配制方法如下：

稱7.9gNaCl，0.2gKCl，1.44gNa₂HPO₄和1.8gK₂HPO₄，溶于800ml蒸餾水中，用HCl調節溶液的pH值至7.4，最后加去離子水定容至1L，保存于4℃冰箱中備用。

4.如權利要求1所述的口腔粘膜的良性病損與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：所述預檢試劑的配制方法為：在溫度為0~4℃條件下配制磷酸鹽緩沖液，再向配制完成的磷酸鹽緩沖液中依次加入山梨酸鉀、牛血清白蛋白，最后用去離子水定容，在搖床上充分混勻2~12小時即可。

5.如權利要求1所述的口腔粘膜的良性病損與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：所述檢示試劑1的配制方法為：在溫度為0~4℃條件下配制磷酸鹽緩沖液，再依次加入山梨酸鉀、碳酸氫鈉、牛血清白蛋白、孟加拉紅、十二烷基硫酸鈉及5-氨基酮戊酸，最后用去離子水定容，在搖床上充分混勻2~12小時即可。

6.如權利要求1所述的口腔粘膜的良性病損與惡性病變檢測試劑盒，其特征在于：所述檢示試劑2的配制方法為：先配制1~5%碳酸氫鈉溶液，再依次加入山梨酸鉀，最后用去離子水定容，在搖床上充分混勻2~12小時即可。

7.一種利用權利要求1所述試劑盒檢測口腔粘膜的良性病損與惡性病變的方法，其特征在于：步驟如下：

（1）．口腔檢查，記錄病變的詳細情況；

（2）．用潔凈水漱口，去除食物殘屑；

（3）．取預檢試劑含漱1~5分鐘；

（4）．用棉簽蘸取檢示試劑1涂擦于病變局部，染色2~10分鐘；

（5）．取檢示試劑2含漱1~5分鐘；

（6）．對比比色板或自體激發熒光檢測儀器進行半定量或定量評價染色結果。

8.如權利要求7所述的檢測方法，其特征在于：所述對比比色板上由淺至深設置有a、b、c、d四個色相，其制備方法如下：分別配置a1、b1、c1、d1四種溶液，然后a1、b1、c1、d1四種溶液中分別浸泡濾紙，待濾紙染色完全后，拿出晾干，置于同一載體上即得。

9.如權利要求8所述的檢測方法，其特征在于：所述a1、b1、c1、d1四種溶液的成分與檢示試劑1的成分一致，其中a1中各溶質的濃度為檢示試劑1的十分之一，b1中各溶質的濃度為檢示試劑1的四分之一，c1中各溶質的濃度為檢示試劑1的二分之一，d1中各溶質的濃度為檢示試劑1的四分之三。