[發明專利]一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 201510625209.1
• 申請日: 2015-09-28
• 公開（公告）號: CN105287618A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 李化淋
• 申請（專利權）人: 天津市聚星康華醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/714
• 分類號: A61K31/714;A61P25/04;A61P25/02;A61K31/55
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述的治療神經性疼痛的口服藥物組合物包括有效成分卡馬西平及甲鈷胺，其中卡馬西平的含量為100~400mg、甲鈷胺為0.4~0.6mg。

2.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述治療神經性疼痛的口服藥物組合物可以制備成常見的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等藥品劑型。

3.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述治療神經性疼痛的口服藥物組合物制成片劑的制備方法為：按照稱取1000片處方量稱取原輔料：甲鈷胺0.4g、卡馬西平100g、羥丙基-β-環糊精100~900g、預膠化淀粉10~100g、羥丙甲基纖維素0~100g、微晶纖維素10~200g、三氯蔗糖0~20g、十二烷基硫酸鈉1~10g、硬脂酸鎂0.3%~1.0%，將卡馬西平原料粉碎過篩后，加入羥丙基-β-環糊精溶液中，攪拌均勻后加入微晶纖維素充分混合，形成混合物1；甲鈷胺與十二烷基硫酸鈉、預膠化淀粉等輔料按照等量遞增法混合后，再與混合物1混合均勻，用30%~60%乙醇濕法制粒，60℃以下烘干，過篩，整粒，再加入硬脂酸鎂終混，測中間顆粒含量合格后，壓片，操作過程中注意避光。

4.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述治療神經性疼痛的口服藥物組合物制成膠囊的制備方法為：按照1000粒的處方量，稱取原輔料：甲鈷胺0.6g、卡馬西平200g、預膠化淀粉0~100g、微粉硅膠0~80g、5%~15%PVPk30乙醇溶液適量、硬脂酸鎂0.2%~1%，將卡馬西平粉碎過100目篩，甲鈷胺過200目篩，與輔料按處方比例稱取，按等量遞增法混合均勻，以PVPk30乙醇溶液作為黏合劑制軟材，過24目篩制粒，60℃以下烘干，過篩，整粒，再加入硬脂酸鎂終混，測中間顆粒含量合格后，灌裝膠囊，即得產品，操作過程中注意避光。

5.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述治療神經性疼痛的口服藥物組合物制成顆粒劑的制備方法為：按照1000袋的處方量，稱取原輔料：甲鈷胺0.4g、卡馬西平200g、葡萄糖-β-環糊精0~300g、糊精0~300g、微粉硅膠0~100g、木糖醇0~200g、蔗糖0~300g、色素0~1g，按處方比例稱取原輔料，將卡馬西平粉碎過100目篩，加入葡萄糖-β-環糊精溶液中，攪拌均勻后加入微粉硅膠充分混合，制成混合物1，甲鈷胺過200目篩，按等量遞增法與其余輔料混合均勻，再以混合物1為黏合劑制軟材，過16目篩制粒，80℃以下烘干，過篩，整粒，包裝即得，操作過程中注意避光。

6.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是所述治療神經性疼痛的口服藥物組合物制成口服液的制備方法為：按照1L口服液的處方量，稱取原輔料：甲鈷胺0.06g、卡馬西平40g、葡萄糖-β-環糊精20~100g、聚乙二醇4000~40ml、甘油0~50ml、丙二醇0~30ml、羧甲基纖維素鈉0~5g、苯甲酸鈉0.04~1g、枸櫞酸0.5~10g、三氯蔗糖0~1.5g，將卡馬西平、葡萄糖-β-環糊精溶于熱水中，攪拌至全溶，再加入聚乙二醇400、苯甲酸鈉、甘油、檸檬酸、丙二醇冷卻至室溫，加入甲鈷胺，攪拌溶解，得溶液1；稱取羧甲基纖維素鈉，加入蒸餾水膨脹制成膠漿，加三氯蔗糖攪勻；在攪拌下將上述溶液緩緩加入溶液1中，加蒸餾水至全量，攪勻，過濾，分裝即得，操作過程中注意避光。

7.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服藥物組合物及其應用，其特征是具有治療神經性疼痛的作用，尤其是用于治療帶狀皰疹后遺神經痛、三叉神經痛、糖尿病周圍神經痛。