[發明專利]一種治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物在審
| 申請號： | 201510619091.1 | 申請日： | 2015-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN105055411A | 公開（公告）日： | 2015-11-18 |
| 發明（設計）人： | 劉學鍵 | 申請（專利權）人： | 青島華之草醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61P1/04;C07D401/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 266555 山東省青島市黃島區峨眉*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 治療 胃潰瘍 藥物 泮托拉唑鈉 組合 | ||
1.一種治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于：所述的組合物的組成為泮托拉唑鈉1重量份，磷酸二氫鈉0.003-0.007重量份；所述的泮托拉唑鈉為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據權利要求1所述的治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于：所述的組合物的組成為泮托拉唑鈉1重量份，磷酸二氫鈉0.004-0.006重量份。
3.根據權利要求2所述的治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于：所述的組合物的組成為:泮托拉唑鈉1重量份，磷酸二氫鈉0.005重量份。
4.根據權利要求1-3任一所述的治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的劑型為注射劑，所述的注射劑的制備方法包括以下步驟：
（1）按比例稱取泮托拉唑鈉和磷酸二氫鈉，充分混合；
（2）分裝至滅菌后的西林瓶中并加塞。
5.根據權利要求1所述的治療胃潰瘍的藥物泮托拉唑鈉組合物，其特征在于，所述泮托拉唑鈉的晶體制備方法為：
（1）將泮托拉唑鈉粗品進行研磨，過90目篩，加入到45%的N-甲基乙酰胺水溶液中，邊攪拌邊升溫至30℃；泮托拉唑鈉粗品與45%的N-甲基乙酰胺水溶液的重量比為1:10；攪拌速度為180轉/分鐘；加入活性炭，攪拌50分鐘后無菌過濾；
（2）邊攪拌邊加入乙醚，同時降溫至-15℃；攪拌速度為240轉/分鐘；乙醚的重量為泮托拉唑鈉、45%N-甲基乙酰胺水溶液的混合溶液重量的7倍，加入速度為95毫升/分鐘；降溫速度為10℃/小時；
（3）混合溶劑加完后，得到晶體后靜置析晶；過濾，洗滌，真空干燥6小時，得到泮托拉唑鈉化合物。
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