[發(fā)明專利]一種維拉佐酮口腔崩解片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510584625.1 | 申請日： | 2015-09-15 |
| 公開（公告）號： | CN105213334A | 公開（公告）日： | 2016-01-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 姚麗華;張庭 | 申請（專利權(quán)）人： | 萬特制藥（海南）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/496;A61K47/38;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 國省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 維拉佐酮 口腔 崩解 及其 制備 方法 | ||
1.一種維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的維拉佐酮口腔崩解片由以下成
分組成：1-10%的維拉佐酮，5-30%的崩解劑、10-80%的填充劑、1-10%的矯味劑、0.05-2%的潤滑劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的矯味劑為安
賽蜜、阿斯巴甜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊苷中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的填充劑為甘
露醇、木糖醇、乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的崩解劑為交
聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素中的一種或
多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的潤滑劑為硬
脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的矯味劑選自
安賽蜜、阿斯巴甜、水果香精，優(yōu)選安賽蜜、阿斯巴甜。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的填充劑選自
甘露醇、木糖醇、乳糖和微晶纖維素，優(yōu)選甘露醇、木糖醇和微晶纖維素中的一
種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的崩解劑選自
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于所述的潤滑劑選自
硬脂酸鎂和二氧化硅。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于其是由以下重量百
分比的成分組成：4-10%的維拉佐酮、8-20%的崩解劑、40-80%的填充劑、1-5%的矯味劑、0.05-2%的潤滑劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片，其特征在于，所述的維拉佐酮口腔崩解片由以下步驟制備而成：
（1）將維拉佐酮原料粉碎過100目篩；
（2）將粉碎后的原料與填充劑、崩解劑、矯味劑等量遞加混勻；
（3）向上述混合物中加入潤滑劑，混勻后壓片，片重100-150mg，硬度30-40N。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的維拉佐酮口腔崩解片可以用于治療成人重度抑郁障礙，屬于精神類藥物制劑。
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