[發(fā)明專利]羥基鋁蒙脫石在制備抗酸劑中的應(yīng)用

有效

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• 申請日: 2015-09-14
• 公開（公告）號: CN105055443B
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 喬敏;袁靖堯;袁武杰;袁洲杰
• 申請（專利權(quán)）人: 山東司邦得制藥有限公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61P1/04
• 代理公司: 濟(jì)南金迪知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司37219
• 代理人: 陳桂玲

1.羥基鋁蒙脫石在制備抗酸劑中的應(yīng)用，其特征在于，所述的抗酸劑的藥物有效成分是羥基鋁蒙脫石，羥基鋁蒙脫石在藥物中的質(zhì)量百分比為50～100％；其余為藥用輔料；

所述的羥基鋁蒙脫石是按照如下方法制備而成的：

(1)將蒙脫石粘土在攪拌下用純化水浸泡1～2h，然后用砂磨機(jī)或膠體磨進(jìn)行液體粉碎，得混懸液后；靜置6～8h；去除沉降料液，上層混懸液進(jìn)行臥螺離心機(jī)離心，收集相對密度2.0～2.2的料液后過120～160目篩，料液分別用1～3N濃度的鹽酸溶液酸化處理，酸化過程溫度控制在溫度10～70℃條件；攪拌1～3h，至液體的pH為1.5～3.5；然后用離心機(jī)分離，濾餅反復(fù)用純化水沖洗，至洗液pH值至中性為止；然后采用板框壓濾，收集固體物料，將酸處理的蒙脫石烘干后，粉碎過325目，即得到酸處理的蒙脫石粉末；

(2)將步驟(1)得到的蒙脫石粉末在攪拌下用純化水浸泡1～2h，料液用氫氧化鈉進(jìn)行堿化處理，氫氧化鈉的濃度為1.0～2.0mol/L，堿化過程溫度控制在30～60℃，調(diào)pH值為9.0～10.5，靜置2～3h后，分層后分出上層水分，然后離心，濾液棄去，濾餅反復(fù)進(jìn)行若干次水洗至洗液pH近中性，然后采用板框壓濾，收集固體物料，干燥至含水量≤10wt％；然后用粉碎機(jī)粉碎，過325目篩即得蒙脫石粉末；

(3)氫氧化鋁凝膠制備：稱取一定量的氫氧化鋁粉末，加入一定量的純化水，攪拌均勻后，料液使用膠體磨進(jìn)行液體粉碎，然后用0.1mol的氫氧化鈉溶液調(diào)pH9.0～9.5；靜置陳化36h，得氫氧化鋁凝膠，其中含氫氧化鋁應(yīng)為5.50～6.75％g/g；

(4)將步驟(2)的蒙脫石粉末，在攪拌下用純化水浸泡1～2h，在攪拌下進(jìn)行超聲處理10～30分鐘；超聲波頻率為30～45KHz，繼續(xù)攪拌1～2h，靜置2～3h后，加入步驟(3)制備的氫氧化鋁凝膠中，其中氫氧化鋁與蒙脫石質(zhì)量比例為0.1:3，在60～74℃條件下，進(jìn)行強(qiáng)烈攪拌，攪拌轉(zhuǎn)速為200～250r/min，持續(xù)攪拌時間2～4h后，靜置12h；分層后分出上層水分，離心，濾液棄去，濾餅反復(fù)進(jìn)行若干次水洗至洗液pH至中性，然后采用板框壓濾，收集固體物料，干燥至含水量≤10wt％；然后用粉碎機(jī)粉碎，過325目篩；

(5)將步驟(4)的蒙脫石粉末在198～218℃條件下進(jìn)行活化2～3h，即得羥基鋁蒙脫石。

2.羥基鋁蒙脫石在制備抗酸劑中的應(yīng)用，其特征在于，所述的抗酸劑的藥物有效成分是羥基鋁蒙脫石，羥基鋁蒙脫石在藥物中的質(zhì)量百分比為50～100％；其余為藥用輔料；

所述的羥基鋁蒙脫石是按照如下方法制備而成的：

(1)將蒙脫石粘土在攪拌下用純化水浸泡1～2h，然后用砂磨機(jī)或膠體磨進(jìn)行液體粉碎，得混懸液后；靜置6～8h；去除沉降料液，上層混懸液進(jìn)行臥螺離心機(jī)離心，收集相對密度2.0～2.2的料液后過120～160目篩后，裝入層析柱，分別用1～3N濃度的鹽酸溶液，酸化過程溫度在10～70℃條件，洗脫處理；洗脫時間2～6h，至洗脫出的液體的pH為1.5～3.5；然后用純化水反復(fù)進(jìn)行若干次洗脫；至洗脫液pH為中性；

(2)將步驟(1)的酸化處理后的蒙脫石，用濃度為1.0～2.0mol/L氫氧化鈉進(jìn)行堿化洗脫處理，堿化過程溫度控制在30～60℃條件，洗脫時間2～6h；直至流出洗脫液pH值為9.0～10.5后，用無離子水反復(fù)進(jìn)行若干次洗脫至洗脫液pH為中性；

(3)氫氧化鋁凝膠制備：稱取一定量的氫氧化鋁粉末，加入一定量的純化水,攪拌均勻后，料液使用膠體磨進(jìn)行液體粉碎，然后用0.1mol的氫氧化鈉溶液調(diào)pH9.0～9.5；靜置陳化36h，得氫氧化鋁凝膠，其中含氫氧化鋁應(yīng)為5.50～6.75％g/g；

(4)將步驟(2)的蒙脫石，在攪拌下進(jìn)行超聲處理10～30分鐘；超聲波頻率為30～45KHz，繼續(xù)攪拌1～2h，靜置2～3h后，加入步驟(3)制備的氫氧化鋁凝膠中，其中氫氧化鋁與蒙脫石質(zhì)量比例為0.1:3，在60～74℃條件下，進(jìn)行攪拌，攪拌轉(zhuǎn)速為200～250r/min，持續(xù)攪拌時間2～4h后，靜置12h；分層后分出上層水分，然后離心，濾液棄去，濾餅反復(fù)進(jìn)行若干次水洗至洗液pH至中性，然后采用板框壓濾，收集固體物料，干燥至含水量≤10wt％；然后用粉碎機(jī)粉碎，過325目篩；

(5)將步驟(4)的羥基鋁蒙脫石粉末在198～218℃條件下進(jìn)行活化2～3h，即得羥基鋁蒙脫石。