[發明專利]治療糖尿病的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510572036.1
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN105168324A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 張秀華
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/486
• 分類號: A61K36/486;A61P3/10;A61K35/618;A61K31/7028;A61K31/36;A61K31/352
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是由于胰島素分泌相對不足或絕對不足而引起，以高血糖為主要特征并伴有多種并發癥的代謝性疾病，是內分泌科的常見疾病。糖尿病分為1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病約占糖尿病發病總數的95%以上，其危害程度也最大，可以引起包括神經系統病變、循環系統病變、腎病、眼病和足病多種急性和慢性并發癥。糖尿病本身及其并發癥嚴重危害人類健康，糖尿病的治療已成為全球性的重大公共衛生問題。

隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經成為一種常見病、多發病，在工業發達國家其發病率呈上升趨勢。據統計，全世界約有1.5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病（2型），其中我國約有3000萬。由糖尿病并發癥引起的死亡人數在發達國家已是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發病機制、藥物防治等進行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補充胰島素即可，而2型糖尿病則較復雜，目前我國醫學界對其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及“治療失效”。中醫藥治療糖尿病歷史悠久，臨床經驗豐富，療效顯著，已成為近年來國內外研究熱點。中醫學對糖尿病的認識與西醫不同，中醫強調整體觀，以陰、陽二者的變化反映疾病的本質。正常機體是“陰平陽秘”，陰陽平衡，即機體內環境維持穩態，糖代謝也維持穩定；并且中藥的毒副作用相對較小，病人可長期服用，這是西藥所不能比擬的獨特的優勢。

中醫認為糖尿病是由肺、胃、腎三臟熱灼陰虧，水谷轉輸失常所致。其基

本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛，腎陰虧虛為本，肺胃燥熱為標，病久則陰損氣耗陽傷，而致氣陰兩傷，陰陽俱虛，脈絡瘀阻，筋脈失養，臟腑受損，漸致出現一系列兼癥。糖尿病的病程是陰損及陽的過程。以陰辨證，從輕到重，則是陰虛—氣陰兩虛—陰陽兩虛的轉化。而脈絡瘀阻貫穿于本病及兼癥的全過程。

近年來，有的學者探討了糖尿病中醫辨證分型與臨床生化指標的關系。從胰島功能、血脂水平、血漿性激素、皮質激素水平、免疫功能機血液流變學等變化，觀察消渴病分型與以上指標改變的相關性，發現各種指標的異常變化，從輕到重，多隨陰虛—氣陰兩虛—陰陽兩虛方向發展。體現了中西醫結合探討消渴病分型的物質基礎。

糖尿病治療藥物的研發雖然取得了較大的進展，但仍存在諸多不足。因此，為了給糖尿病患者提供更加安全、有效的藥物，此類藥物的研發及合理應用依然是擺在廣大科研工作者和醫務工作者面前的一個嚴峻的課題。

螺厴，本品為盔螺科動物管角螺HemifusustubaGmelin等螺類的厴。主產于我國東海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中燙死，取厴，曬干。性寒，味辛。具有清熱之功效，用于熱病、骨熱病。

白花油麻藤：本品為豆科植物白花油麻藤MucunabirdwoodianaTutcher的干燥種子。秋季采集果實，取出種子，曬干。性味：平，甘。功能與主治：清脾熱，通絡，強身。用于肺病，脾病，經絡病，培根病，中毒癥，外敷消腫。種仁滋補，增精液。

戈米辛G（gomisinG）：CAS號62956-48-3，分子式C₃₀H₃₂O₉，分子量536.57。抗艾滋病。

蘿卜硫苷（glucoraphanin）：CAS號21414-41-5，分子式C₁₂H₂₃NO₁₀S₃，分子量437.50，抗真菌，抗微生物。

血竭紅素（dracorubin）：CAS號6219-63-2，分子式C₃₂H₂₄O₅，分子量488.52996。

垂盆草苷（sarmemtosin）：垂盆草苷是一種氰苷化合物，分子式C₁₁H₁₇NO₇。它存在于景天科垂盆草中。垂盆草苷為無色透明膠狀物；味苦；比旋光度【α】庘-17.4°（0.6克/100毫升水），100℃以上受熱分解；極易溶于水，用各種有機溶劑未能結晶；

血竭紅素（dracorubin）垂盆草苷（sarmemtosin）

蘿卜硫苷（glucoraphanin）戈米辛G（gomisinG）。

發明內容