[發明專利]一種治療糖尿病腦病的藥物組合物

在審

• 申請號: 201510568440.1
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN105125711A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: 張秀華
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P3/10;A61P25/00;A61K31/575;A61K31/56;A61K31/7048
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病腦病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是由于胰島素分泌相對不足或絕對不足而引起，以高血糖為主要特征并伴有多種并發癥的代謝性疾病，是內分泌科的常見疾病。糖尿病分為1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病約占糖尿病發病總數的95%以上，其危害程度也最大，可以引起包括神經系統病變、循環系統病變、腎病、眼病和足病多種急性和慢性并發癥。糖尿病本身及其并發癥嚴重危害人類健康，糖尿病的治療已成為全球性的重大公共衛生問題。

隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經成為一種常見病、多發病，在工業發達國家其發病率呈上升趨勢。據統計，全世界約有1.5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病（2型），其中我國約有3000萬。由糖尿病并發癥引起的死亡人數在發達國家已是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發病機制、藥物防治等進行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補充胰島素即可，而2型糖尿病則較復雜，目前我國醫學界對其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及“治療失效”。中醫藥治療糖尿病腦病歷史悠久，臨床經驗豐富，療效顯著，已成為近年來國內外研究熱點。中醫學對糖尿病的認識與西醫不同，中醫強調整體觀，以陰、陽二者的變化反映疾病的本質。正常機體是“陰平陽秘”，陰陽平衡，即機體內環境維持穩態，糖代謝也維持穩定；并且中藥的毒副作用相對較小，病人可長期服用，這是西藥所不能比擬的獨特的優勢。

中醫認為糖尿病是由肺、胃、腎三臟熱灼陰虧，水谷轉輸失常所致。其基

本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛，腎陰虧虛為本，肺胃燥熱為標，病久則陰損氣耗陽傷，而致氣陰兩傷，陰陽俱虛，脈絡瘀阻，筋脈失養，臟腑受損，漸致出現一系列兼癥。糖尿病的病程是陰損及陽的過程。以陰辨證，從輕到重，則是陰虛—氣陰兩虛—陰陽兩虛的轉化。而脈絡瘀阻貫穿于本病及兼癥的全過程。

糖尿病腦病的概念形成于60年代，病人主要表現輕、中度認知功能障礙，病人認知功能障礙與病情嚴重程度有關。糖尿病治療藥物的研發雖然取得了較大的進展，但仍存在諸多不足。因此，為了給糖尿病患者提供更加安全、有效的藥物，此類藥物的研發及合理應用依然是擺在廣大科研工作者和醫務工作者面前的一個嚴峻的課題。

褐毛橐吾：本品為菊科植物褐毛橐吾Ligulariaachyrotricha（Diels）Ling或大黃橐吾L.duciformis(C.windl.)Hand.-Mazz.的干燥全草。6～7月采集全草，洗凈，曬干。性味：甘、苦，涼。功能與主治：清熱解毒。用于龍熱病，脾熱病，白喉，疫癘，瘡癤，皮膚病。

肉果草：本品為玄參科植物肉果草LanceatibeticaHook.f.etThoms.的干燥全草。夏末秋初采收。除去雜質，陰干或曬干。性味：微甘、苦，寒。功能與主治：愈合脈管，澀脈止血，生脂,消散外部肌腫。根養肺,托引肺膿。葉治諸瘡。種子治心臟病，血瘤，舒腸絞結,破婦女癥瘕。

白茅素（cylindrin）：CAS號17904-55-1，分子式C₃₁H₅₂O，分子量440.74398。

雪膽素甲（HemslecinA）：CAS號：58546-34-2，分子式：C₃₂H₅₀O₈分子量：562.73。具有抑菌、解熱作用。

蘆竹萜（arundoin）：CAS號4555-56-0，分子式C₃₁H₅₂O，分子量440.74。

木蝴蝶苷A（OroxinA）：CAS號57396-78-8，分子式C₂₁H₂₀O₁₀，分子量432.38；

白茅素（cylindrin）木蝴蝶苷A（OroxinA）

雪膽素甲（HemslecinA）蘆竹萜（arundoin）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療糖尿病腦病的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療糖尿病腦病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：