[發明專利]一種頸復康顆粒模擬劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201510559085.1
• 申請日: 2015-09-06
• 公開（公告）號: CN105194691B
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 劉小花;王驥;邊夢瑒;李波
• 申請（專利權）人: 蘭州大學
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 呂玉博

1.一種頸復康顆粒模擬劑，其特征在于：所述模擬劑由以下質量百分數的各組分制備而成：糊精58.00-60.00%、噴霧干燥乳糖27.60-30.00%、β-環糊精5.00-5.20%、焦糖色 以固形物計為0.70-0.73%、葉綠素銅鈉鹽0.001-0.002%、檸檬黃60 0.040-0.050%、苦丁茶提取物 以固形物計為3.36-4.43%、6%淀粉漿 以所用淀粉量計為0.50-1.00%、輕質硬脂酸鎂0.500-1.000%、揮發油0.010-0.020%，各組分的質量百分比之和為100%；

所述頸復康顆粒模擬劑的制備方法如下：

（1）制備揮發油：取川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥五味，制成粗粉并混合，加水浸漬后，水蒸氣蒸餾提取，得到揮發油；其中，所述川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥為等質量比例混合；

（2）制備苦丁茶提取物：取苦丁茶加水煎煮，將濾液減壓濃縮至在50℃時相對密度1.10-1.30，此時固形物含量為44-46%，得到苦丁茶提取物；其中，所述加水煎煮是加水煎煮3次，煎煮時間分別為1小時，1小時和45分鐘，每次加水8倍量；

（3）制備淀粉漿：取淀粉，先加入少量的水溶解，再加入沸水沖制，攪拌至透亮，使淀粉的質量百分含量為6%；

（4）制備混合色素水溶液：取配方量的葉綠素銅鈉鹽和檸檬黃60，加入至50℃～60℃的水中，攪拌溶解，制備得到質量百分含量為5-15%的混合色素水溶液；

（5）制備焦糖色熱水稀釋液：在焦糖色中加70～80℃的熱水，稀釋成質量百分比為70-80%溶液，即得；

（6）制備基本混合液：取配方量的糊精、乳糖和β-環糊精，混合均勻后，再進行二次混合，加入步驟（5）制備的焦糖色熱水稀釋液和步驟（2）制備的苦丁茶提取物，混合均勻，得到基本混合液；

（7）在步驟（6）得到的基本混合液中，加入步驟（4）得到的混合色素水溶液、適量的質量百分含量為55%的乙醇和步驟（3）得到的淀粉漿，混合后制備得到軟材，經后處理得到干燥顆粒；

（8）在步驟（7）制備的干燥顆粒中噴入2%揮發油乙醇溶液混勻，密閉放置后再加入配方量的輕質硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，即得。

2.根據權利要求1所述的一種頸復康顆粒模擬劑，其特征在于：所述模擬劑由以下質量百分數的各組分制備而成：糊精59.60%、噴霧干燥乳糖28.60%、β-環糊精5.20%、焦糖色 以固形物計為0.73%、葉綠素銅鈉鹽0.001%、檸檬黃60 0.050%、苦丁茶提取物 以固形物計為4.43%、6%淀粉漿 以所用淀粉量計為0.50%、輕質硬脂酸鎂0.874%、揮發油0.015%。

3.權利要求1或2所述的頸復康顆粒模擬劑的制備方法，其特征在于：步驟如下：

（1）制備揮發油：取川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥五味，制成粗粉并混合，加水浸漬后，水蒸氣蒸餾提取，得到揮發油；所述川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥為等質量比例混合；

（2）制備苦丁茶提取物：取苦丁茶加水煎煮，將濾液減壓濃縮至在50℃時相對密度1.10-1.30，此時固形物含量為44-46%，得到苦丁茶提取物；所述加水煎煮是加水煎煮3次，煎煮時間分別為1小時，1小時和45分鐘，每次加水8倍量；

（3）制備淀粉漿：取淀粉，先加入少量的水溶解，再加入沸水沖制，攪拌至透亮，使淀粉的質量百分含量為6%；

（4）制備混合色素水溶液：取配方量的葉綠素銅鈉鹽和檸檬黃60，加入至50℃～60℃的水中，攪拌溶解，制備得到質量百分含量為5-15%的混合色素水溶液；

（5）制備焦糖色熱水稀釋液：在焦糖色中加70～80℃的熱水，稀釋成質量百分比為70-80%溶液，即得；

（6）制備基本混合液：取配方量的糊精、乳糖和β-環糊精，混合均勻后，再進行二次混合，加入步驟（5）制備的焦糖色熱水稀釋液和步驟（2）制備的苦丁茶提取物，混合均勻，得到基本混合液；

（7）在步驟（6）得到的基本混合液中，加入步驟（4）得到的混合色素水溶液、適量的質量百分含量為55%的乙醇和步驟（3）得到的淀粉漿，混合后制備得到軟材，經后處理得到干燥顆粒；

（8）在步驟（7）制備的干燥顆粒中噴入2%揮發油乙醇溶液混勻，密閉放置后再加入配方量的輕質硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，即得。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于：步驟（8）中所述2%揮發油乙醇溶液的制備方法為：將0.2體積的揮發油加入95%乙醇至10體積，攪勻，即得。