[發(fā)明專利]一種保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510550972.2
• 申請(qǐng)日: 2015-09-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105203474B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 江帆;潘麗麗;李明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州師范大學(xué);貴陽(yáng)青青生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/31
• 分類號(hào): G01N21/31;G01N30/02
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務(wù)所(普通合伙) 11362
• 代理人: 郭防

本發(fā)明公開(kāi)了一種保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法，其中，所述的中藥保健品制劑，按照重量份計(jì)算，它是由葛根380～420份、枳椇子300～340份、大棗280～320份、烏梅280～320份、砂仁130～170份、甘草130～170份、淀粉60～100份制成的；結(jié)合本方特點(diǎn)，本品選擇組分指標(biāo)—總黃酮和成分指標(biāo)—葛根素共同控制和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量，并且在制備過(guò)程中本發(fā)明對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行了優(yōu)化，在具體提取工藝參數(shù)考察中，采用正交設(shè)計(jì)對(duì)提取條件和工藝參數(shù)進(jìn)行了研究，選擇了功效成分總黃酮和葛根素的提取率作為工藝考察指標(biāo)，以提高產(chǎn)品工藝合理性和質(zhì)量可控性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

化學(xué)性肝損傷是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。這些化學(xué)物質(zhì)包括酒精、環(huán)境中的化學(xué)毒物及某些藥物。作為人體的重要解毒器官的肝臟，具有肝動(dòng)脈和肝靜脈雙重血液供應(yīng)。化學(xué)物質(zhì)可通過(guò)胃腸道門(mén)靜脈或體循環(huán)進(jìn)入肝臟進(jìn)行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性物質(zhì)損害。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中均存在一些對(duì)肝臟有毒性的物質(zhì)，稱為親肝毒物，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過(guò)程與感染的劑量直接相關(guān)，可引起肝臟不同程度的肝細(xì)胞壞死、脂肪變形、肝硬化和肝癌。工業(yè)生產(chǎn)中的原料、中間產(chǎn)物與最終產(chǎn)物均可能有肝毒性，因此，需十分警惕化學(xué)性肝中毒的發(fā)生。

申請(qǐng)人在申請(qǐng)?zhí)枮?009101024750的發(fā)明專利中公開(kāi)了一種防治酒精性肝病的中藥保健品制劑，采用葛花、枳椇子、葛根、烏梅、大棗、砂仁、甘草進(jìn)行配比，可以有效的防治酒精性肝病的發(fā)生。在此基礎(chǔ)上，申請(qǐng)人又對(duì)其進(jìn)行了改進(jìn)，新組方由葛根、枳椇子、甘草、烏梅、大棗、砂仁等6味食藥兩用藥材組成，由于這種藥品還沒(méi)有在市場(chǎng)公開(kāi)，因此這種保健品制劑的檢測(cè)方法還沒(méi)有報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法，可以對(duì)保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的主要成分進(jìn)行更有效的控制。

本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法，所述的中藥保健品制劑，按照重量份計(jì)算，它是由葛根400份、枳椇子320份、大棗300份、烏梅300份、砂仁150份、甘草150份、淀粉80份制成的；

具體檢測(cè)方法是對(duì)組分指標(biāo)—總黃酮和成分指標(biāo)—葛根素的含量進(jìn)行測(cè)定。

前述保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法中，所述總黃酮含量測(cè)定方法具體為：

對(duì)照品溶液的制備精密稱取在120℃干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品25mg，置50ml量瓶中，加乙醇適量，超聲處理使溶解，放冷，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取20ml，置50ml置瓶中，加水至刻度，搖勻，即得；

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分別置于25ml量瓶中，照紫外可見(jiàn)分光光度法，在360nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，以吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線；

測(cè)定法取膠囊10粒，內(nèi)容物研磨混勻，稱取樣品1.0g，精確至0.001g，置100mL具塞錐形瓶中，精密加65％乙醇25mL，稱重，60℃超聲提取30min，冷卻，補(bǔ)足重量，過(guò)濾，精密吸取2.0mL，于蒸發(fā)皿中，加1g聚酰胺粉吸附，于水浴上揮去乙醇，然后轉(zhuǎn)入層析柱；先用20mL苯洗，苯液棄去，然后用甲醇50mL洗脫黃酮，收集至蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，用甲醇轉(zhuǎn)移并定容至25mL，作為供試液；此液于波長(zhǎng)360nm測(cè)定吸收值，同時(shí)以蘆丁為標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線，求回歸方程，計(jì)算試樣中總黃酮含量；

本品按干燥品計(jì)算，含總黃酮以無(wú)水蘆丁計(jì)，不得少于180mg/100g。

前述保護(hù)化學(xué)性肝損傷的中藥保健品制劑的檢測(cè)方法中，所述葛根素的含量測(cè)定方法具體為：