[發明專利]一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201510538716.1
• 申請日: 2015-08-28
• 公開（公告）號: CN105055605B
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 李易春
• 申請（專利權）人: 廣東伊茗藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/04;A61K31/4439;A61K35/618
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技術領域

本發明涉及制藥領域，尤其涉及一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物及其制備方法。

背景技術

現代都市生活節奏加快，各種應酬必不可少，加班熬夜緊張工作也是常有，在這樣的精神壓力和不規律的生活節奏下，很多人的胃首先倒下了。胃潰瘍是常見胃病之一，在人群中的發病率達到10%左右，并且這一數字也在逐年上升。胃潰瘍不同于一般的皮膚性損傷，因為胃里的特殊環境，導致了胃潰瘍的治愈難度加大，想要潰瘍快速的康復，必須要抑制胃酸的過度分泌，而對于現有的大多數胃藥而言，對于胃酸抑制很難精確，給藥后1-4小時，因為藥效作用，胃酸分泌迅速減少，胃內的pH急劇升高，這對于胃行使正常的消化功能造成障礙，而且藥效過后胃酸的分泌恢復，導致胃內的pH再次下降，以至于潰瘍反反復復難以康復，多次給藥又給患者帶來不便，如果研制一種能做到適時，適量的對胃酸進行合理控制的控釋藥劑，將對于胃潰瘍的患者治療帶來福音。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物及其制備方法。

本發明所要解決的技術問題通過以下技術方案予以實現：

一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物，所述的控釋藥物空間結構由內到外包括：西藥丸心、內包衣控釋層、中藥膏層和外包衣層；所述的西藥丸心為蘭索拉唑和明膠；所述的內包衣控釋層成分包括海藻酸鈉、海藻酸鉀、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、乙基纖維素和醋酸纖維素；所述的中藥膏層為附著在內包衣控釋層外部的膏劑層，其原料包括如下組份：柴胡、白芍、佛手、炒建曲、甘草、沙參、陳皮、黃連、枳殼、黃芪、元胡、墨魚骨粉；所述的外包衣層原料包括Ⅳ號丙烯酸樹脂和玉米朊。

具體的，如上所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物的制備方法，所述的西藥丸心所含的蘭索拉唑和明膠按照質量比為2:1，經過擠壓造粒法將其制造為重量35-45mg/粒的小球形顆粒即為所述的西藥丸心。

進一步的，所述的內包衣控釋層包括如下質量分數的組份：海藻酸鈉3份、海藻酸鉀3份、預膠化淀粉5份、低取代羥丙纖維素5份、乙基纖維素5份和醋酸纖維素6份；將上述組份加水加熱調至糊狀，然后將小球形顆粒狀的西藥丸心置于旋轉圓筒中與糊狀內包衣控釋層材料一同滾動，隨后進行干燥使其形成一層厚度為1-2mm的內包衣控釋層。

進一步的，所述的中藥膏層包括如下質量份數的組份：柴胡3-5份、白芍3-5份、佛手5-6份、炒建曲5-6份、甘草3-5份、沙參3-5份、陳皮5-6份、黃連2-3份、枳殼3-5份、黃芪3-5份、元胡3-5份、墨魚骨粉5-7份；其制備方法為：將除墨魚骨粉以外的原料按份量加入陶罐中兌以8倍量水煎煮1小時取汁；再加5倍量水煎半小時，取汁；兩汁合并，文火濃縮至稀流膏狀，再加入墨魚骨粉并兌入蜂蜜，續熬至黏稠狀即可，然后將黏稠狀的中藥膏劑涂布于內包衣控釋層外層，并50-60攝氏度炕干，反復涂布炕干數次至中藥膏層厚度達到3-4mm。

進一步的，所述的外包衣層原料包括質量比3:2的Ⅳ號丙烯酸樹脂和玉米朊，然后使用流化床干燥法制備成藥丸的外包衣層，厚度約為1mm。

優選的，所述的藥物的服用時間為睡前1.5-2.5小時。

優選的，所述的藥物需要整顆服食，不可破碎服用，用200-300mL的溫開水送服。

本發明具有如下有益效果：

本發明利用各部分藥性和理化特性，設計了內外四層結構的丸狀藥物，其中由于內包衣層材料特殊的性質，使其在pH3.5以上時幾乎不溶解，pH2.5-3.5開始緩慢溶解，pH小于2.5之后溶解速度明顯加快，從而配合胃內各時間段特殊的理化環境，適時、適量的將西藥釋放出來，即時控制胃部胃酸的過度分泌，起到調控胃酸的效果，從而給潰瘍的恢復提供一個良好的胃部環境。

本發明精選調配了中藥搭配西藥一同使用，發揮兩者的特長，本發明的中藥組份對于潰瘍部位的修復和對于整個胃部的養護起到了很好的輔助治療效果。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明進行詳細的說明。