[發明專利]一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201510538716.1
• 申請日: 2015-08-28
• 公開（公告）號: CN105055605B
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 李易春
• 申請（專利權）人: 廣東伊茗藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/04;A61K31/4439;A61K35/618
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1.一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物，其特征在于所述的控釋藥物空間結構由內到外為：西藥丸心、內包衣控釋層、中藥膏層和外包衣層；所述的西藥丸心為蘭索拉唑和明膠按照質量比為2:1制成的重量為35-45mg/粒的小球形顆粒；所述的內包衣控釋層成分為海藻酸鈉、海藻酸鉀、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維素、乙基纖維素和醋酸纖維素；所述的中藥膏層為附著在內包衣控釋層外部的膏劑層，其原料為如下組份：柴胡3-5份、白芍3-5份、佛手5-6份、炒建曲5-6份、甘草3-5份、沙參3-5份、陳皮5-6份、黃連2-3份、枳殼3-5份、黃芪3-5份、元胡3-5份、墨魚骨粉5-7份；所述的外包衣層原料包括Ⅳ號丙烯酸樹脂和玉米朊。

2.如權利要求1所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物的制備方法，其特征在于所述的西藥丸心所含的蘭索拉唑和明膠按照質量比為2:1，經過擠壓造粒法將其制造為重量35-45mg/粒的小球形顆粒即為所述的西藥丸心。

3.根據權利要求2所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物的制備方法，其特征在于所述的內包衣控釋層包括如下質量分數的組份：海藻酸鈉3份、海藻酸鉀3份、預膠化淀粉5份、低取代羥丙纖維素5份、乙基纖維素5份和醋酸纖維素6份；將上述組份加水加熱調至糊狀，然后將小球形顆粒狀的西藥丸心置于旋轉圓筒中與糊狀內包衣控釋層材料一同滾動，隨后進行干燥使其形成一層厚度為1-2mm的內包衣控釋層。

4.根據權利要求3所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物的制備方法，其特征在于所述的中藥膏層包括如下質量份數的組份：柴胡3-5份、白芍3-5份、佛手5-6份、炒建曲5-6份、甘草3-5份、沙參3-5份、陳皮5-6份、黃連2-3份、枳殼3-5份、黃芪3-5份、元胡3-5份、墨魚骨粉5-7份；其制備方法為：將除墨魚骨粉以外的原料按份量加入陶罐中兌以8倍量水煎煮1小時取汁；再加5倍量水煎半小時，取汁；兩汁合并，文火濃縮至稀流膏狀，再加入墨魚骨粉并兌入蜂蜜，續熬至黏稠狀即可，然后將黏稠狀的中藥膏劑涂布于內包衣控釋層外層，并50-60攝氏度炕干，反復涂布炕干數次至中藥膏層厚度達到3-4mm。

5.根據權利要求4所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物的制備方法，其特征在于所述的外包衣層原料包括質量比3:2的Ⅳ號丙烯酸樹脂和玉米朊，然后使用流化床干燥法制備成藥丸的外包衣層，厚度約為1mm。

6.根據權利要求1所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物，其特征在于藥物的服用時間為睡前1.5-2.5小時。

7.根據權利要求1所述的一種治療因胃泌素分泌過量而誘發胃潰瘍的控釋藥物，其特征在于藥物需要整顆服食，不可破碎服用，用200-300mL的溫開水送服。