[發明專利]一種用于治療牛皮癬的抗體藥物

在審

• 申請號: 201510519923.2
• 申請日: 2015-08-21
• 公開（公告）號: CN105106953A
• 公開（公告）日: 2015-12-02
• 發明（設計）人: 張耀洲;蓋其靜;趙娜
• 申請（專利權）人: 天津耀宇生物技術有限公司
• 主分類號: A61K39/42
• 分類號: A61K39/42;A61P17/06;C07K16/14;C07K16/06
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司 12107
• 代理人: 李蕊

1.一種用于治療牛皮癬的抗體藥物，其特征在于：為銀屑病真菌作為抗原制備的多克隆抗體，所述多克隆抗體是由下述方法獲得的：

(1)制備抗原，將致病菌分別按照以下方法進行操作，其中，所述致病菌為煙曲霉、熱帶念珠菌、近平滑念珠菌和/或黑曲霉：

A致病菌接種馬鈴薯葡萄糖培養基中，28℃,160rpm震蕩培養，菌液離心，收集沉淀，向沉淀中加入3.7％甲醛，4℃過夜滅活；

b離心收集滅活后的菌體，用生理鹽水重懸，細胞超聲粉碎儀粉碎，BCA法測定后制備成總蛋白量0.5mg/ml的溶液；

c取蛋白溶液與等體積的弗氏完全佐劑混合制備首次免疫抗原，與等體積弗氏不完全佐劑制備成加強免疫抗原備用；

(2)抗體制備：首次免疫，1ml首次免疫抗原皮下注射新西蘭大白兔后15、30、45天分別用加抗原進一步免疫加強，免疫加強最后一次注射后的一周內采集抗血清，獲得各種分離鑒定出真菌的抗體血清。

2.根據權利要求1所述的用于治療牛皮癬的抗體藥物，其特征在于：所述步驟(1)中致病菌為熱帶念珠菌和/或近平滑念珠菌。

3.根據權利要求1所述的用于治療牛皮癬的抗體藥物，其特征在于：所述步驟(1)中致病菌是由下述方法得到的：

(1)取標本：常規75％酒精消毒后，刮取銀屑病人的患處取表皮細胞及深層表皮細胞，接種于含0.05％氯霉素的沙氏葡萄糖瓊脂斜面上，置于28℃培養10-15天；

(2)分離真菌：采用劃線分離法于沙氏葡萄糖瓊脂平板上接種，置于28℃溫度下培養，待培養出單菌落，鑒定真菌，用甘油冷凍法保存鑒定出菌種。

4.根據權利要求1所述的用于治療牛皮癬的抗體藥物，其特征在于：為膏劑。

5.根據權利要求1所述的用于治療牛皮癬的抗體藥物，其特征在于：將所述步驟(2)所得各種抗體的血清，進行效價測定，用無菌生理鹽水適當稀釋后，按比例混合，加入3％水溶性氮酮、以及乳膏基質制成膏劑。