[發(fā)明專利]一種特定粒徑的鹽酸芬戈莫德及其固體組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510519837.1
• 申請日: 2015-08-21
• 公開（公告）號: CN105384649A
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陶毅;黃芳芳;王小芹;游勁松;許國彬;樊玉平;李璐;胡燕青;鐘億文;李德霞
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東東陽光藥業(yè)有限公司
• 主分類號: C07C215/28
• 分類號: C07C215/28;C07C213/10;A61K31/137;A61P25/00;A61P37/06
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種鹽酸芬戈莫德，其粒徑D90不大于62μm且不小于15μm，粒徑D50不大于14μm且不小于6μm。

2.固體組合物，包含D90不大于62μm且不小于15μm，粒徑D50不大于14μm且不小于6μm的鹽酸芬戈莫德，稀釋劑和潤滑劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的固體組合物，以固體組合物為100份計算，包含鹽酸芬戈莫德0.5份-10份；稀釋劑55份-99份；潤滑劑0.5份-10份。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的固體組合物，按照質(zhì)量比計算，包含鹽酸芬戈莫德0.62％，復(fù)合淀粉97.38％，硬脂酸鎂2％。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的固體組合物，所述稀釋劑為復(fù)合淀粉。

6.制備權(quán)利要求1所述的鹽酸芬戈莫德的方法，包括：將鹽酸芬戈莫德在乙醇中溶解，在第一個溫度減壓蒸餾至有固體析出；在第二個溫度加入乙酸乙酯，降溫；在第三個溫度攪拌保溫析晶；然后除去溶劑，所得固體干燥后制得鹽酸芬戈莫德；所述第一個溫度為50℃-70℃，所述第二個溫度為50℃-70℃，所述第三個溫度為-10℃-10℃；鹽酸芬戈莫德與乙醇的質(zhì)量比為1:3-1:10。

7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，所述第一個溫度為55℃-65℃；所述第二個溫度為55℃-65℃；所述第三個溫度為-5℃-5℃。

8.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，其中鹽酸芬戈莫德與乙酸乙酯的質(zhì)量比為1:8-1:35。

9.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，所述保溫析晶的時間為3小時-7小時。

10.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，所述干燥的溫度控制在10℃-30℃。