[發明專利]一種鹽酸莫西沙星薄膜衣片及其制備方法

在審

• 申請號: 201510519752.3
• 申請日: 2015-08-21
• 公開（公告）號: CN105030717A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 方同華;王維龍;于征帆;徐秀杰;王博;董麗麗;周廣紅;范玉奇
• 申請（專利權）人: 哈爾濱珍寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/4709;A61K47/38;A61K47/36;A61P31/04
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛

1.一種鹽酸莫西沙星薄膜衣片，其素片含有以下成分：鹽酸莫西沙星、預膠化淀粉、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂。

2.根據權利要求1所述的薄膜衣片，其特征在于，所述薄膜衣片的素片含有以下重量份的成分：鹽酸莫西沙星66-70份、預膠化淀粉6-8份、微晶纖維素18-24份、交聯羧甲基纖維素鈉4-6份和硬脂酸鎂0.8-1.5份。

3.根據權利要求2所述的薄膜衣片，其特征在于，所述薄膜衣片的素片含有以下重量份的成分：鹽酸莫西沙星67份、預膠化淀粉7份、微晶纖維素20份、交聯羧甲基纖維素鈉5份和硬脂酸鎂1份。

4.根據權利要求2所述的薄膜衣片，其特征在于，所述薄膜衣片的素片含有以下重量份的成分：鹽酸莫西沙星66份、預膠化淀粉8份、微晶纖維素21份、交聯羧甲基纖維素鈉4份和硬脂酸鎂1份。

5.根據權利要求2所述的薄膜衣片，其特征在于，所述薄膜衣片的素片含有以下重量份的成分：鹽酸莫西沙星70份、預膠化淀粉6份、微晶纖維素18份、交聯羧甲基纖維素鈉5份和硬脂酸鎂1份。

6.根據權利要求1-5任一項所述的薄膜衣片，其特征在于，還包括包衣。

7.根據權利要求6所述的薄膜衣片，其特征在于，所述包衣是水溶性薄膜衣包衣粉。

8.制備權利要求1-7任一項所述的薄膜衣片的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

(1)原輔料處理：將鹽酸莫西沙星過80目篩備用，輔料微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂分別過80目篩備用；

(2)濕混、制粒：按照配比稱取鹽酸莫西沙星、微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂，然后將鹽酸莫西沙星、微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉置快速濕法制粒機中混合均勻，加入純化水，經20目篩制成濕顆粒，干燥，再經20目篩整粒；

(3)總混：將步驟(2)得到的干顆粒與硬脂酸鎂混合均勻；

(4)壓片：根據步驟(3)得到的總混顆粒含量計算片重后，進行連續壓片；

(5)包衣：包衣加水，配制成8％-10％的包衣液，包衣鍋內物料溫度始終控制在50-60℃，至包衣增重2.0～3.0％之間，出片即得。

9.權利要求1-7任一項所述的薄膜衣片在制備抗菌的藥物中的應用。