[發(fā)明專利]一種可吸收手術(shù)縫合線及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510511314.2
• 申請日: 2015-08-19
• 公開（公告）號: CN105133088B
• 公開（公告）日: 2018-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳奕光;薛清輝;江長兵;黎劍輝;吳燦光
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市陽光之路生物材料科技有限公司
• 主分類號: D01F9/00
• 分類號: D01F9/00;C08B37/08;A61L17/08
• 代理公司: 深圳新創(chuàng)友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44223
• 代理人: 江耀純

本發(fā)明公開了一種可吸收手術(shù)縫合線及其制備方法，該制備方法包括以下步驟：S1、將魷魚軟骨殼聚糖溶解得到紡絲原液；其中，魷魚軟骨殼聚糖的脫乙酰度大于60％、分子量大于0.5×106；S2、對紡絲原液紡絲后干燥得到可吸收手術(shù)縫合線。通過本方法制備的手術(shù)縫合線力學(xué)性能達到了臨床應(yīng)用的要求，且能被人體逐漸吸收，有效地促進傷口組織的愈合，具有更好的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物材料技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種可吸收手術(shù)縫合線及其制備方法。

背景技術(shù)

手術(shù)縫合線歷史悠久，根據(jù)其性能不同可分為不可吸收類手術(shù)縫合線和可吸收類手術(shù)縫合線。不可吸收類手術(shù)縫合線最大的缺點是傷口愈合后需要拆線，有不同程度的組織反應(yīng)，縫合處容易留下疤痕，因此在許多外科手術(shù)中受到限制，特別不適合體內(nèi)組織的縫合。20世紀開始，世界上許多發(fā)達國家已經(jīng)開始研究可吸收手術(shù)縫合線，例如羊腸線、真絲線及PGA線等已經(jīng)在實際臨床中得到應(yīng)用，可吸收手術(shù)縫合線在人體內(nèi)能被降解吸收，避免了二次手術(shù)給病人帶來的痛苦，而且可以根據(jù)實際手術(shù)的需要，選用不同的可吸收手術(shù)縫合線。我國在可吸收手術(shù)縫合線的研究方面起步相對較晚，研究主要集中在聚乙交酯、聚乙丙交酯及聚乳酸等材料的合成、紡絲及體外降解和動物實驗。但到目前為止，這些研究大都處于實驗室階段，還有很多關(guān)鍵技術(shù)有待解決。迄今為止，國內(nèi)醫(yī)院絕大部分外科手術(shù)所使用的可吸收手術(shù)縫合線主要是進口的絲線、PGLA線及羊腸線。

國內(nèi)專利《一種殼聚糖手術(shù)縫合線的制備工藝》(公開號CN03129976.6)公開了一種殼聚糖手術(shù)縫合線的制備工藝，首先將殼聚糖溶液倒入平板玻璃槽中，在一定溫度下干燥成膜，用模具把膜切割成條狀，放入NaOH溶液或者NaOH與乙醇的混合液中加熱5～10min后用純水清洗晾干得殼聚糖縫合粗線。然后，將殼聚糖縫合粗線放到殼聚糖飽和溶液中浸泡一段時間后取出，在捻絲機上捻成細絲，拉伸干燥后放入NaOH溶液中浸泡5～30min取出，純水清洗干凈即為成品縫合線。國內(nèi)專利《一種殼聚糖手術(shù)縫合線及其制作工藝》(申請?zhí)?01010218130.4)公開了一種殼聚糖手術(shù)縫合線及其制作工藝，首先將殼聚糖溶液干燥成膜，將膜在模具上切割成條狀，然后放入到NaOH與乙醇的混合溶液中加熱，使混合溶液從60℃升至80℃后在降至60℃，如此循環(huán)脈沖式加熱60～120min后，即為殼聚糖手術(shù)縫合粗線。然后殼聚糖手術(shù)縫合粗線經(jīng)過拉絲、涂膜后得到殼聚糖手術(shù)縫合線。以上兩種工藝均為先制膜后制線，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，成本高，且縫合線橫截面不夠圓滑，摩擦阻力大，同時抗拉強度也不夠，臨床應(yīng)用價值不高。國內(nèi)專利《一種可吸收性手術(shù)縫合線及其制備方法》(申請?zhí)?01110387194.1)公開了一種可吸收性手術(shù)縫合線及其制備方法，首先將殼聚糖溶于乙酸溶液中，然后加入尿素和甘油，充分攪拌后，經(jīng)過濾、脫泡得到紡絲溶液；然后采用濕法紡絲法制備殼聚糖手術(shù)縫合粗線線，經(jīng)過清洗干燥、上油干燥等后處理，得到可吸收性手術(shù)縫合線。此工藝過程中添加了甘油及尿素成分，致使縫合線的生物相容性較差，易產(chǎn)生異物反應(yīng)，且抗張強度難以達到臨床應(yīng)用要求。國內(nèi)專利《脂肪族聚酯-殼聚糖復(fù)合纖維組織修復(fù)支架的制備方法》(申請?zhí)?00810051315)公開了殼聚糖(Chitosan)作為甲殼素的部分脫乙酰基產(chǎn)物，有著與粘多糖(GAG)相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)，并且有許多適用于組織工程支架材料的優(yōu)良性質(zhì)。然而，同其它天然大分子一樣，殼聚糖在支撐組織細胞方面的力學(xué)性能不好。隨著天然大分子與合成聚酯復(fù)合材料逐步用在組織工程中，殼聚糖與力學(xué)性能良好的合成聚酯的混合可以有效的改善材料的力學(xué)性能。美中不足的是此法犧牲了許多殼聚糖上的氨基和羥基，而這些基團正是細胞粘附性得以提高的活性基團。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提出一種可吸收手術(shù)縫合線及其制備方法，以解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的制備工藝復(fù)雜、生物相容性與力學(xué)性能無法兼得的技術(shù)問題。

為此，本發(fā)明提出一種可吸收手術(shù)縫合線的制備方法，包括以下步驟：

S1、將魷魚軟骨殼聚糖溶解得到紡絲原液；其中，所述魷魚軟骨殼聚糖的脫乙酰度大于60％、分子量大于0.5×106；