[發明專利]富馬酸沃諾拉贊的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201510504015.6 | 申請日： | 2015-08-17 |
| 公開（公告）號： | CN105106203B | 公開（公告）日： | 2019-04-05 |
| 發明（設計）人： | 董禮;常毅敏;湯征;閆智穎;王小雷 | 申請（專利權）人： | 江蘇豪森藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4439 | 分類號： | A61K31/4439;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/02;A61P1/04 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 222047 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 富馬酸沃諾拉贊 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.在光照期間穩定性提高的式(I)化合物的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含增塑劑和賦形劑，所述增塑劑為蓖麻油，所述賦形劑選自甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素二氧化鈦或富馬酸，
所述藥物組合物各組分和其重量百分比如下：
片芯組成：
薄膜包衣成分：
2.制備權利要求1所述的藥物組合物的方法,包括以下步驟：
(1)將部分賦形劑與富馬酸沃諾拉贊濕法制粒，干燥、過篩整粒；
(2)任選地加入潤滑劑和崩解劑總混；
(3)將所得顆粒壓片；
(4)將上述獲得的片芯，用含有增塑劑的膜包衣溶液噴涂，獲得膜包衣片劑。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將羥丙基纖維素溶解于純化水，得粘合劑溶液；
(2)將制備的粘合劑溶液加入到富馬酸沃諾拉贊、甘露醇和微晶纖維素組成的輔料中濕法制粒；
(3)干燥后過篩整粒并加入硬脂酸鎂和交聯羧甲基纖維素鈉總混；
(4)將所得顆粒采用沖模壓制為素片；
(5)將上述獲得的素片片芯，用含有增塑劑的膜包衣溶液噴涂，獲得膜包衣片劑。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，將含有增塑劑的膜包衣溶解于水、乙醇或其混合溶劑中。
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