[發明專利]一種治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物在審
| 申請號： | 201510467811.7 | 申請日： | 2015-08-04 |
| 公開（公告）號： | CN104958318A | 公開（公告）日： | 2015-10-07 |
| 發明（設計）人： | 劉學鍵 | 申請（專利權）人： | 青島藍盛洋醫藥生物科技有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K33/42 | 分類號： | A61K33/42;A61K31/43;C07D499/86;C07D499/18;C07D499/16;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 266109 山東省青島市高新區河*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 治療 感染 性疾病 藥物 舒巴坦鈉 組合 | ||
1.一種治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于，所述組合物的組成為：舒巴坦鈉1重量份，磷酸二氫鈉0.005-0.015重量份；所述的舒巴坦鈉為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據權利要求1所述的治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于，所述的組合物的組成為：舒巴坦鈉1重量份，磷酸二氫鈉0.01重量份。
3.根據權利要求1或2所述的治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于：所述舒巴坦鈉的晶體主粒度為40-60μm，分布寬度為25-75μm。
4.根據權利要求3所述的治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于：所述舒巴坦鈉的晶體主粒度為45-55μm，分布寬度為30-70μm。
5.根據權利要求1或2所述的治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于：所述的組合物的劑型為注射劑，所述的注射劑的制備方法包括以下步驟：
（1）按比例稱取舒巴坦鈉晶體和磷酸二氫鈉，充分混合；
（2）分裝至滅菌后的西林瓶中并加塞。
6.根據權利要求1所述的治療感染性疾病的藥物舒巴坦鈉組合物，其特征在于，所述的舒巴坦鈉的晶體的制備方法包括以下步驟：
（1）將舒巴坦鈉粗品加入到體積為舒巴坦鈉重量的5倍的水、乙腈的混合溶液中，水、乙腈的體積比為3:1，升溫至30℃，攪拌至完全溶解；
（2）在頻率為25KHz、輸出功率為40W的聲場下，邊攪拌邊加入體積為舒巴坦鈉重量10倍的乙醇、乙酸乙酯、環己烷的混合溶液，乙醇、乙酸乙酯、環己烷的體積比為1:2:1，攪拌速度為150轉/分鐘，加入速度為80毫升/分鐘；
（3）乙醇、乙酸乙酯、環己烷的混合溶液加完后，在頻率為15KHz、輸出功率為10W的聲場下，以5℃/小時降溫至0℃，養晶3小時，洗滌，真空干燥，得到舒巴坦鈉化合物。
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