[發(fā)明專利]流動相測試條組件、結(jié)合墊預(yù)處理溶液及其相關(guān)方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510466279.7 | 申請日： | 2015-07-31 |
| 公開（公告）號： | CN105319363A | 公開（公告）日： | 2016-02-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 內(nèi)文·佩雷拉 | 申請（專利權(quán)）人： | 加拿大萊博瑞醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 主分類號： | G01N33/574 | 分類號： | G01N33/574 |
| 代理公司： | 上海市華誠律師事務(wù)所 31210 | 代理人： | 湯國華 |
| 地址： | 加拿大安大*** | 國省代碼： | 加拿大;CA |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 流動 測試 組件 結(jié)合 預(yù)處理 溶液 及其 相關(guān) 方法 | ||
1.流動相測試條組件，其包括：
結(jié)合墊，所述結(jié)合墊包括：
金溶液抗體，其具有約4μg/OD的抗體加載濃度，其中OD為光密度；以及
金OD在5-6的范圍內(nèi)，其中所述金溶液抗體與TRIS緩沖溶液結(jié)合并且用分配緩沖液再懸浮；以及
其中所述結(jié)合墊包含高密度聚酯纖維墊材料。
2.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，所述金溶液抗體包括等體積結(jié)合的抗體和金。
3.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，以分配緩沖液溶液的總重量為基準，所述分配緩沖液包括約0.5-30.0％的蔗糖。
4.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，以分配緩沖液溶液的總重量為基準，所述分配緩沖液溶液包括約0.25％至20.0％的牛血清白蛋白(BSA)。
5.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，所述分配緩沖液包括0.5-50mM或0.0005-0.05M的TRIS緩沖液。
6.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，所述結(jié)合墊本質(zhì)上是親水性的。
7.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，在添加結(jié)合了金的抗體之前，將結(jié)合墊浸漬于預(yù)處理的溶液中。
8.如權(quán)利要求7所述的流動相測試條組件，其中，所述預(yù)處理溶液包含：
選自于由牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種蛋白質(zhì)；
選自于由聚乙二醇十二烷基醚、聚乙二醇山梨糖醇單月桂酸酯，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種表面活性劑；
選自于由四硼酸鈉、偏硼酸鉀，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種金屬陽離子；以及
選自于由蔗糖、聚乙烯醇，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種聚合物。
9.如權(quán)利要求7所述的流動相測試條組件，其中，所述預(yù)處理溶液包括異嗜性阻斷劑，其被配置用于主動阻止異嗜性抗體在流動相測試條組件中的干擾。
10.如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件，其中，所述抗體包括前列腺特異性抗原(PSA)的抗體。
11.一種免疫測定測試條，其包括如權(quán)利要求1所述的流動相測試條組件。
12.一種結(jié)合墊預(yù)處理溶液，其包括：
選自于由牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種蛋白質(zhì)；
選自于由聚乙二醇十二烷基醚、聚乙二醇山梨糖醇單月桂酸酯，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種表面活性劑；
選自于由四硼酸鈉、偏硼酸鉀，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種金屬陽離子；以及
選自于由蔗糖、聚乙烯醇，以及它們的混合物構(gòu)成的組中的至少一種聚合物。
13.如權(quán)利要求12所述的結(jié)合墊預(yù)處理溶液，其中，所述至少一種蛋白質(zhì)為BSA，所述至少一種表面活性劑為聚乙二醇十二烷基醚，以及所述至少一種金屬陽離子為四硼酸鈉。
14.如權(quán)利要求12所述的結(jié)合墊預(yù)處理溶液，其中，所述結(jié)合墊預(yù)處理溶液還包含50mM的4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸。
15.如權(quán)利要求14所述的結(jié)合墊預(yù)處理溶液，其中，所述50mM的4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸的pH為約7-8。
16.如權(quán)利要求12所述的結(jié)合墊預(yù)處理溶液，其中，所述結(jié)合墊預(yù)處理溶液還包括0.75％重量體積百分比的聚乙二醇十二烷基醚，0.1％重量體積百分比的BSA，以及5mM的四硼酸鈉。
17.一種用于預(yù)處理結(jié)合墊的方法，其包括：
將至少一種溶質(zhì)溶解在預(yù)定體積的溶劑中以形成預(yù)處理溶液；
將所述預(yù)處理溶液的pH值調(diào)節(jié)到預(yù)期pH值，以形成調(diào)節(jié)過pH的預(yù)處理溶液；
將結(jié)合墊浸入所述調(diào)節(jié)過pH的預(yù)處理溶液中；以及
干燥浸漬過的結(jié)合墊。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述干燥在約45-50℃下進行至少1小時。
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