[發明專利]一種疫苗組合物、試劑盒及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201510449327.1
• 申請日: 2015-07-28
• 公開（公告）號: CN107029230A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 張許科;孫進忠;韓水仲;田克恭
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61K39/145;A61P31/16;A61P31/04;A61K39/10
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙)11017
• 代理人: 韓登營

技術領域

本發明屬于獸藥領域，具體涉及一種含有犬副流感病毒抗原及犬支氣管敗血波氏桿菌抗原的疫苗組合物，試劑盒，以及其制備方法和應用。

背景技術

犬傳染性支氣管炎(Canine Infectious Tracheobronchitis,ITB)又稱犬窩咳(Kennel cough)，是犬的一種急性高度接觸性呼吸道傳染病，具有高傳染性、危害嚴重、影響范圍廣、易引發其他高致死性病原體感染等特點，僅在甘肅省2004-2009年的調查中該病的整體發病率高達34.26％(盧旺銀.甘肅省犬窩咳的流行病學調查與防治.畜牧獸醫雜志,2010,29(3):49-52)。該病主要引起幼犬突發性陣發性咳嗽并伴有不定量的鼻腔分泌物，常于春秋季節多發，由于犬群中一旦發病，很快引起整窩幼犬發病、咳嗽，故被稱為“犬窩咳”。目前，普遍認為該病主要是由犬副流感病毒(Canine parainfluenza virus，CPIV)、犬支氣管敗血波氏桿菌(Canine Bordetella bronchiseptica，或Bordetella bronchiseptica in dogs,Bb)病原定殖在鼻腔、喉、氣管、支氣管等部位而引起(Ettinger,Stephen J.,Feldman,Edward C.Texkbook of veterinary internal medicine(4^thEdition).1995,WB Saunders company)。

CPIV屬于副粘液病毒亞科副粘病毒屬，是單股負鏈RNA病毒，可感染各種年齡、性別的犬科動物，特別是幼齡犬，主要通過病犬的眼分泌物、唾液、呼吸道分泌物等散播，經呼吸道途徑感染，通過損壞犬的上呼吸道組織，引起干咳、尖咳、鼻塞等癥狀，嚴重者會引起犬的支氣管炎和支氣管肺炎，并給其它病原體的感染創造條件。

Bb為波氏桿菌屬成員之一，為一種革蘭氏陰性、需氧球桿菌，是在 患有支氣管炎的犬中最常分離出的細菌，易感染不同品種、年齡、性別的犬科動物，尤其易感4-12周齡犬，并且已有文獻報道該細菌可由犬傳染給其他種類動物如貓(Dwight CH,Nigel JM,Richard LW,et al.Veterinary microbiology(2^nd Edition).2004,Blackwell publishing)。該菌潛伏期有2-14日，如不與其他病原體共同感染作用，此菌的臨床癥狀通常會持續10日，然而即使感染癥狀已消失，但此細菌可繼續在自然環境中生存6-14周，期間可再傳染至易感動物。此菌通過鼻液、唾液、呼吸道分泌物等傳播，可通過直接或間接接觸感染。此菌感染的臨床癥狀包括黏液鼻塞、深咳、尖咳、干咳、不適，在運動或情緒激動時會加重。若感染第二病毒原體，經常會引起嚴重支氣管肺炎。

國內家庭飼養寵物的數量與日俱增，據不完全統計我國目前僅寵物犬的數量已超過1.5億只，在許多經濟發達城市的寵物數量與居民比例為1:10。因此，對寵物的健康要求越來越高。由于現有疫苗保護率不高，免疫效果不理想，究其原因是因為個別疫苗毒種的免疫原性不強，有的甚至存在毒性恢復、毒力返強、副反應等現象(見中國專利CN103153337A、CN1876181A)。因此，急需研制更為安全有效的抗犬窩咳的疫苗制品。

專利申請CN102343088A公開了一種犬傳染性氣管支氣管炎二聯活疫苗及其制備方法，利用分離得到的有較好免疫原性的犬副流感病毒及犬支氣管敗血波氏菌，純化后進行傳代致弱，獲得弱毒株CPIV-CY-c株與菌株Bb-SD25d，作為生產用毒株，制備出二聯活疫苗。然而其存在毒性恢復、毒力返強的危險。

專利申請CN101035558A公開了對抗布拉迪斯拉發鉤端螺旋體和其他病原體的多聯犬疫苗，含犬支氣管敗血波氏桿菌p68蛋白與其他多種犬病毒的聯苗。然而該發明針對犬多種疾病，不能針對犬窩咳(2種疾病)進行針對性治療。

發明內容

為了解決現有技術的不足，本發明提供了一種疫苗組合物及其制 備方法和應用，該疫苗組合物可以預防和/或治療犬窩咳。

本發明涉及一種疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物包括免疫有效量的犬副流感病毒抗原及免疫有效量的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原以及獸醫學上可接受的載體；其中，所述犬副流感病毒抗原選自滅活的犬副流感病毒抗原或F蛋白、HN蛋白、M蛋白、NP蛋白、P蛋白、L蛋白中的至少一種，所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原選自滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原或p68蛋白。