[發(fā)明專利]一種疫苗組合物、試劑盒及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510449327.1
• 申請(qǐng)日: 2015-07-28
• 公開（公告）號(hào): CN107029230A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張?jiān)S科;孫進(jìn)忠;韓水仲;田克恭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/295
• 分類號(hào): A61K39/295;A61K39/145;A61P31/16;A61P31/04;A61K39/10
• 代理公司: 北京華夏正合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11017
• 代理人: 韓登營

1.一種疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物包括免疫有效量的犬副流感病毒抗原及免疫有效量的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原以及獸醫(yī)學(xué)上可接受的載體；

其中，所述犬副流感病毒抗原選自滅活的犬副流感病毒抗原或F蛋白、HN蛋白、M蛋白、NP蛋白、P蛋白、L蛋白中的至少一種，所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原選自滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原或p68蛋白。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述犬副流感病毒抗原選自滅活的犬副流感病毒抗原D008株抗原、以及F蛋白、HN蛋白、NP蛋白中的至少一種；所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原選自滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌D-2株抗原、以及p68蛋白。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述犬副流感病毒抗原含量為所述減毒的活的犬副流感病毒抗原10^2.0-10^7.0TCID₅₀/頭份，滅活的犬副流感病毒抗原10^2.0-10^8.0TCID₅₀/頭份或亞單位抗原9-260μg/頭份；以及所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原為減毒的活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原10^3.5-10^8.0CFU/頭份，滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原10^7.0-10^11.0CFU/頭份或亞單位抗原8-300μg/頭份；

優(yōu)選地，其中，所述犬副流感病毒抗原含量為所述減毒的活的犬副流感病毒抗原10^2.5-10^4.5TCID₅₀/頭份，滅活的犬副流感病毒抗原10^5.0-10^7.0TCID₅₀/頭份或亞單位抗原12-100μg/頭份；以及所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原為減毒的活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原10^4.0-10^7.0CFU/頭份，滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原10^8.0-10^10.0CFU/頭份或亞單位抗原10-120μg/頭份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述獸醫(yī)學(xué)上可接受的載體為佐劑；其中，所述佐劑包括明礬、氫氧化鋁、磷酸鋁、磷酸鈣，非離子嵌段聚合物表明活性劑、病毒顆粒、皂苷、蛋白體、免疫刺激復(fù)合物、蝸形體、季胺、阿夫立定avridine、維生素A、維生 素E，RIBI佐劑系統(tǒng)、草分枝桿菌的細(xì)胞壁骨架、胞壁酰基二肽類MDP、三肽類MTP、單磷酰脂質(zhì)A、卡介苗、熱不穩(wěn)定的大腸桿菌腸毒素、霍亂毒素、海藻糖二霉菌酸酯、CpG寡脫氧核苷酸，白介素IL-1、IL-2、IL-6、IL-12、IL-15、IL-18、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子、脫氫表雄甾酮、1,25-二羥基微生物D₃，葡聚糖，聚甲基丙烯酸甲酯、卡波普Carbopol，弗氏完全佐劑、弗氏不完全佐劑，及水包油包水乳劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物包括犬副流感病毒F、HN、NP蛋白抗原中的任意兩種蛋白抗原，每種蛋白抗原含量為6μg/頭份；10μg/頭份的犬支氣管敗血波氏桿菌p68蛋白抗原以及10%V/V鋁膠佐劑；或

其中，所述疫苗組合物包括4μg/頭份的犬副流感病毒F、HN、NP蛋白抗原；10μg/頭份的犬支氣管敗血波氏桿菌p68蛋白抗原以及10%V/V鋁膠佐劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物還包括狂犬病病毒抗原、犬細(xì)小病毒抗原、犬瘟病毒抗原、犬皰疹病毒抗原、犬流感病毒抗原、犬腺病毒I型抗原、犬腺病毒II型抗原、犬鉤端螺旋體抗原中的至少一種抗原。

7.一種試劑盒，所述試劑盒含有犬副流感病毒抗原及犬支氣管敗血波氏桿菌抗原以及佐劑，

其中，所述犬副流感病毒抗原為滅活的犬副流感病毒抗原或F蛋白、HN蛋白、M蛋白、NP蛋白、P蛋白、L蛋白中的至少一種，所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原為減毒的活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原；或所述犬副流感病毒抗原為減毒的活的犬副流感病毒抗原，所述犬支氣管敗血波氏桿菌抗原為滅活的犬支氣管敗血波氏桿菌抗原或p68蛋白。