[發明專利]腦膜炎球菌偶聯疫苗

在審

• 申請號: 201510442950.4
• 申請日: 2006-01-13
• 公開（公告）號: CN105126097A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: C·J·馬歇爾
• 申請（專利權）人: 諾華疫苗和診斷有限公司
• 主分類號: A61K39/385
• 分類號: A61K39/385;A61P31/04
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.一種用于免疫人類患者以抵抗腦膜炎奈瑟球菌引起的疾病的試劑盒，其中所述患者已經用下述(1)和/或(2)預先免疫過：(1)破傷風類毒素；(2)(I)除腦膜炎奈瑟球菌外的生物的莢膜糖和(II)破傷風類毒素的偶聯物，

其中，所述試劑盒包含兩個藥瓶，其中一個藥瓶裝有含有選自以下的偶聯物中至少兩種的組合物：

(a)(i)血清群A腦膜炎奈瑟球菌的莢膜糖和(ii)破傷風類毒素的偶聯物，其中，所述偶聯物含有不超過60μg的破傷風類毒素；

(b)(i)血清群C腦膜炎奈瑟球菌的莢膜糖和(ii)破傷風類毒素的偶聯物，其中，所述偶聯物含有不超過60μg的破傷風類毒素；

(c)(i)血清群W135腦膜炎奈瑟球菌的莢膜糖和(ii)破傷風類毒素的偶聯物，其中，所述偶聯物含有不超過60μg的破傷風類毒素；以及

(d)(i)血清群Y腦膜炎奈瑟球菌的莢膜糖和(ii)破傷風類毒素的偶聯物，其中，所述偶聯物含有不超過60μg的破傷風類毒素。

2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述組合物含有(a)、(b)、(c)和(d)中所有四種。

3.如權利要求2所述的試劑盒，其特征在于，以糖的質量測量，所述偶聯物以1：1：1：1的比例混合。

4.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，以糖的質量測量，每劑中每種腦膜炎球菌抗原的量為2-10μg/血清群。

5.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述患者已經用含有破傷風類毒素的疫苗預先免疫過。

6.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述患者已經用含有Hib偶聯物的疫苗預先免疫過。

7.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述患者已經用含有至少一種肺炎球菌偶聯物的疫苗預先免疫過。

8.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述患者在所述方法或應用前至少6個月已經預先免疫過。

9.如權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述患者在所述方法或應用前至少8年已經預先免疫過。

10.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述預先免疫在患者出生1年內進行。

11.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎球菌偶聯物(a)-(d)中的糖已被解聚從而短于在腦膜炎球菌中發現的天然莢膜糖。

12.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎球菌偶聯物包含破傷風類毒素載體和己二酸接頭。

13.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述組合物或藥物還含有偶聯的肺炎鏈球菌的莢膜糖。

14.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述組合物或藥物還含有偶聯的B型流感嗜血桿菌的莢膜糖。

15.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述組合物或藥物還含有腦膜炎奈瑟球菌血清群B的蛋白質抗原。

16.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述組合物或藥物含有氫氧化鋁佐劑和/或磷酸鋁佐劑。

17.如上述任一權利要求所述的試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌造成的疾病是腦膜炎球菌性腦膜炎。