[發明專利]人類CYP2C19基因多態性檢測特異性引物和試劑盒

有效

• 申請號: 201510428682.0
• 申請日: 2015-07-20
• 公開（公告）號: CN104988149A
• 公開（公告）日: 2015-10-21
• 發明（設計）人: 周鵬飛;蔡從利;張喆;王雯靜;薛偉滄;李麗瓊
• 申請（專利權）人: 武漢友芝友醫療科技有限公司
• 主分類號: C12N15/11
• 分類號: C12N15/11;C12Q1/68
• 代理公司: 北京市百倫律師事務所 11433
• 代理人: 周紅力

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體的，涉及一種人類CYP2C19基因多態性檢測特異性引物和試劑盒。

背景技術

CYP2C19是CYP450家族中最重要的藥物代謝酶之一,許多內源性底物、以及臨床上大約2％的藥物都由其催化代謝。研究發現CYP2C19可影響到氯吡格雷、奧美拉唑、地西泮、苯妥英鈉等許多重要臨床應用藥物的代謝,而其基因多態性是引起個體間和種族間對同一藥物表現出不同代謝能力的原因之一。2010年美國FDA要求氯吡格雷藥物標簽上注明CYP2C19與療效的關系，并建議使用前檢測CYP2C19基因型。

CYP2C19基因野生型為CYP2C19*1/*1型，CYP2C19*2型、CYP2C19*3型和CYP2C19*17是中國人群中較常見的等位基因型，其中CYP2C19*2型和CYP2C19*3型可引起CYP2C19基因編碼的酶活性喪失，代謝底物的能力減弱，使血藥濃度增高，從而引起與血藥濃度相關的藥物不良反應，攜帶者稱為弱代謝者，中國人群中的弱代謝者99％為*2和*3型等位基因。CYP2C19*17型可引起CYP2C19基因編碼的酶活性增強，代謝底物的能力增強，攜帶者稱為快代謝。對于藥物代謝慢的人群，長期按正常劑量服用，就會出現嚴重毒副作用：主要是肝損害、造血系統損害、中樞神經系統損害等，嚴重時可導致死亡。因此CYP2C19基因多態性在氯吡格雷的治療中也起著重要的作用，CYP2C19基因多態性如表1所示。

表1

基因基因多態性堿基CYP2C19CYP2C19*2G＞ACYP2C19CYP2C19*3G＞ACYP2C19CYP2C19*17C＞T

目前針對基因多態性的檢測方法很多，如直接測序法，焦磷酸測序法，高分辨率溶解曲線檢測法(High?Resolution?Melting?Analysis，HRM)，熒光定量PCR法等。其中最常見方法為測序法，該方法費用較低，但操作耗時長且靈敏度低；高分辨率溶解曲線法對設備要求比較特殊，在臨床推廣存在一定的困難；傳統熒光定量PCR法在臨床上應用較為廣泛，但該方法檢測基因多態性一般采用Genotyping方法進行檢測，該方法對樣本數量以及多態性分布有一定要求，樣本量少時不能對樣本基因多態性進行準確檢測。因此，需要建立一種快速有效的檢測少量樣本的CYP2C19基因多態性的方法。

發明內容

本發明實施例的目的在于，克服現有技術中的不足，提供一種人類CYP2C19基因多態性的檢測引物和試劑盒，以此解決現有基因多態性檢測技術中，樣本量少時基因多態性檢測效果不理想的問題。

本發明提供了一種人類CYP2C19基因多態性檢測特異性引物，其中，所述引物的核苷酸序列分別為SEQ?ID?NO:1-9所示。

本發明還提供了一種CYP2C19基因多態性檢測試劑盒，其中，所述試劑盒含有本發明所提供的特異性引物。