[發明專利]一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊及制備方法

在審

• 申請號: 201510419974.8
• 申請日: 2015-07-17
• 公開（公告）號: CN105012943A
• 公開（公告）日: 2015-11-04
• 發明（設計）人: 袁國防
• 申請（專利權）人: 青島海之星生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/54
• 分類號: A61K38/54;A61K9/52;A61P1/16;A61P3/06;A61K38/46;A61K38/47;A61K38/48
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 張紅軍

1.一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，該復方緩釋膠囊由復合磷酸酯酶緩釋部分和甲殼素速釋部分組成；

其中復合磷酸酯酶緩釋部分與復方緩釋膠囊總重的重量配比為：

甲殼素速釋部分與復方緩釋膠囊總重的重量配比為：

2.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，緩釋材料包括：乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂、聚乙烯中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，增塑劑包括：蓖麻油，甘油酯，琥珀酸酯中的至少一種。

4.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，致孔劑包括：羥丙甲纖維素，聚乙二醇中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，稀釋劑包括：淀粉、糖粉、乳糖、微晶纖維素中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，表面活性劑包括：脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊，其特征在于，潤滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的至少一種。

8.一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

①備料，按照權利要求1-7任一項所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊各組分重量配比備料，藥用輔料分別粉碎過80～100目篩，復合磷酸酯酶、甲殼素分別過100目篩；

②復合磷酸酯酶微丸的制備，將復合磷酸酯酶、微晶纖維素、滑石粉混合均勻得混合物a，向混合物a中加入80～85％的酒精攪拌均勻得混合物b，酒精用量為混合物a的1.5倍，將混合物b通過離心造粒法制成復合磷酸酯酶微丸；

③復合磷酸酯酶緩釋微丸的制備，采用穩定的流化床底噴包衣工藝，將緩釋材料、增塑劑、致孔劑用質量濃度為70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量為所用緩釋材料、增塑劑、致孔劑重量的10倍，將包衣溶液噴至步驟②所得復合磷酸酯酶微丸上，制成復合磷酸酯酶緩釋微丸；

④制粒，將甲殼素速釋部分混均勻后濕法制粒，16～24目篩整粒，的甲殼素顆粒；

⑤裝囊，將復合磷酸酯酶緩釋微丸與甲殼素顆粒混合均勻，用高速裝囊機裝囊，復方緩釋膠囊規格為：每粒含復合磷酸酯酶50～200mg，甲殼素100～300mg。

9.根據權利要求8所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，復合磷酸酯酶微丸的制備工藝參數為：離心機轉速為200r/min、干燥溫度為40～45℃。

10.根據權利要求8所述的一種復合磷酸酯酶甲殼素復方緩釋膠囊的制備方法，其特征在于，復合磷酸酯酶緩釋微丸的制備工藝參數為：進風溫度為45～55℃，物料溫度為35～45℃，供液轉速為65rpm，風機頻率為25Hz，霧化壓力為0.12Mpa。