[發明專利]液體創可貼及其制備方法

有效

• 申請號: 201510416237.2
• 申請日: 2015-07-15
• 公開（公告）號: CN105056286B
• 公開（公告）日: 2018-03-16
• 發明（設計）人: 南雪;姚海雷;裴雪濤;張磊;岳文
• 申請（專利權）人: 華南生物醫藥研究院
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61L15/32;A61L15/28;A61L15/24;A61L15/18;A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙)11201
• 代理人: 李志東

技術領域

本發明涉及醫用敷料領域，具體的，本發明涉及一種液體敷料，更具體的，本發明涉及一種液體創可貼及其制備方法。

背景技術

傷口修復是一個多細胞、多細胞因子參與的復雜過程，創傷敷料在治療或修復傷口的作用十分重要，在用敷料對傷口進行處理時，主要是對其進行消毒殺菌，避免傷口的進一步感染，然后利用機體自身的愈合修復能力，等待傷口的愈合，目前市面上傷口修復敷料成品有貼劑或者是粉末狀的，它們對大面積、不規則或者難處理的傷口處理極其不方便。

液體創可貼是近年來新出現的有別于傳統的繃帶創可貼的新型創可貼。傳統的創可貼是長條形的膠帶，中間附有紗條。而液體創可貼是由小瓶子所裝的溶劑，屬于生物成膜型消毒劑。液體創可貼最主要的特征就是可以形成一層膜覆蓋在傷口上面，使得傷口與外面的空氣隔絕，避免進一步感染，它將創面的持續消毒功能與創面的持續保護功能合二為一，能對傷口進行殺菌消毒，如有效殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄糖球菌和白色念球菌，可以很好的解決大面積或不規則傷口覆蓋的問題。

發明內容

本發明旨在至少提供一種包含多種生物活性物質、具有高生物活性功能的液體敷料。

依據本發明的一方面，提供一種液體創可貼，其原料組成和配比包括：活性物質，所述活性物質包括細胞因子0.0042-0.0095％，所述細胞因子選自EGF、PDGF、FGF和IL-10中的至少兩種；成膜物質，所述成膜物質包括殼聚糖鹽酸鹽2％-8％；以及溶劑，所述溶劑為去離子水或者蒸餾水。上述各原料組成配比顯示的百分比為質量體積比(w/v)，以下未特別說明的原料組成配比百分比也為w/v。

傷口修復是一個多細胞、多因子參與的復雜過程，分別有肉芽增生、再上皮化、基質重塑等過程，其中每個過程參與的細胞與細胞因子組成也不盡相同。在體外加入細胞因子可以加速傷口的愈合，如EGF，表皮細胞生長因子，又名寡肽-1，是人體內的一種活性物質，能夠促進細胞的增殖分化，從而以新生的細胞代替衰老和死亡的細胞，可修補增生肌膚表層細胞，對受傷、受損之表皮肌膚擁有絕佳之療效，而且其穩定性能極好，在常溫下不易失散流動，能與人體內各種酶形成良好的協調效應，可用于促進受損表皮的修復與再生；又如FGF，成纖維細胞生長因子，一種可以促進成纖維細胞生長的細胞因子，在血管形成、促進創傷愈合與組織修復、促進組織再生和神經組織生長發育過程中起著十分重要的作用；再如PDGF，血小板衍生生長因子，在創口愈合過程中可刺激臨近的結締組織細胞生長，可重建受損組織、促進纖維母細胞的生長加強肉芽組織的形成，加速創口愈合并縮短愈合時間。

但是，目前在敷料中加入多種生物活性物質受限于幾個方面：一方面是傷口修復是一個多因子參與的過程，每個因子或者因子組合在每個過程的作用不明朗，另一方面是在敷料中如何保持各活性因子或者各因子組合的活性，又一方面是目前的液體敷料所用的成膜組分都是基于有機溶劑，有機溶劑容易引起細胞因子的變性使其失去活性，再一方面是在傷口部位存在的蛋白酶以及環境容易降解細胞因子使其失去活性。

本發明的上述液體創可貼，基于發明人大量組合篩選試驗而確定的原料組成及各組成的配比，包含多種生物活性物質，能夠解決上述包含多種生物活性物質的敷料的至少之一的局限。本發明的這一方面的液體創可貼，能夠使敷料中的各種活性物質包括細胞因子在存儲或者使用時都保持較高的活性，且在使用時能夠快速成膜、緩慢釋放各種活性物質，具有持續、高效修復創口的功能。

根據本發明的實施例，上述本發明的液體創可貼還可具有以下附加技術特征中的至少之一：

根據本發明的一個實施例，上述細胞因子0.0042-0.0095％由以下組成：EGF0.002-0.003％，PDGF 0.0001-0.0005％，FGF 0.002-0.005％和白細胞介素(IL-10)0.0001-0.001％。這四種細胞因子的組合及各自在敷料中占的比例，是發明人結合成膜物質組分的特點、這四種細胞因子各自的功能以及對作用體系環境的需求，經過大量試驗優化調整確定下來的，能夠進一步使得到的液體創可貼具有持續高效的修復效力。

傷口修復的另外一個問題是容易形成疤痕，無痕修復是傷口修復的一個追求，目前已知存在著胎兒無痕修復，研究發現胎兒與成體在傷口環境的差異很大，胎兒無痕修復的一個很重要要素是炎性癥狀的降低，而且胎兒中存在著很多的干細胞分泌組分，其中的囊泡就是細胞分泌于細胞外的一種含有蛋白、microRNA等內含物的囊狀小泡，可在細胞與細胞之間以及細胞與細胞外基質之間發揮調控作用。