[發(fā)明專利]一種高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510415734.0
• 申請日: 2015-07-15
• 公開（公告）號: CN105168509B
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王建方;姚建標(biāo);印曉紅;吳健;王如偉;金漢臺(tái);陳卿;蘭文一
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江康恩貝中藥有限公司
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61P11/04;A61P11/00
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 沈錫明;徐關(guān)壽

1.一種高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，以魚腥草、黃芩、板藍(lán)根、連翹和金銀花為主藥藥材制備，其特征在于，該合劑含有的藥效成分及其含量為：魚腥草素10～25μg/ml、槲皮苷50～100μg/ml、黃芩苷1～2mg/ml、連翹苷15～40μg/ml；其制備步驟如下；

(1)閃提：取魚腥草，加5～10倍體積量30～70％乙醇溶液浸泡0.5～2h后進(jìn)行閃提，閃提時(shí)間1～5min，閃提轉(zhuǎn)速3500～5000rpm，過濾，藥渣再重復(fù)提取1～2次，合并濾液濃縮至60℃～80℃下相對密度為1.08～1.10的清膏；

(2)水蒸氣蒸餾：取黃芩、板藍(lán)根、連翹、金銀花和步驟(1)中的魚腥草藥渣，加8～15倍體積量水，水蒸氣蒸餾1～3h，提取1～3次，收集揮發(fā)油備用，提取液過濾，合并濾液濃縮至60℃～80℃下相對密度為1.18～1.20的清膏；

(3)醇沉：取步驟(2)所得的清膏，加入80～90％乙醇溶液調(diào)節(jié)至含醇量為70％，醇沉過夜，醇沉液過濾，沉淀離心后過濾，合并濾液并濃縮至60℃～80℃下相對密度為1.08～1.10的清膏；

(4)水沉：取步驟(3)所得的清膏與步驟(1)所得的清膏，合并，加入稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.0～4.0，離心，分離得濾液；

(5)制劑：取蔗糖，制成單糖漿，加入步驟(4)中的濾液，加入蜂蜜、苯甲酸鈉、羥苯乙酯及步驟(2)中的揮發(fā)油，混勻，過濾，濾液加入NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至4.6～4.9，調(diào)整總量至目標(biāo)量，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。

2.如權(quán)利要求1所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(1)中，閃提條件為：取魚腥草，加6～8倍體積量40～60％乙醇溶液，浸泡0.5～1h，閃提時(shí)間為2～3min，閃提轉(zhuǎn)速為4000～4500rpm，過濾，藥渣重復(fù)提取2次。

3.如權(quán)利要求2所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(1)中，閃提條件為：取魚腥草，加8倍體積量50％乙醇溶液浸泡1h，閃提時(shí)間為2min，閃提轉(zhuǎn)速為4500rpm，過濾，藥渣重復(fù)提取2次。

4.如權(quán)利要求1所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(2)中，水蒸氣蒸餾條件為：加10～11倍體積量的水，水蒸氣蒸餾1～3h，提取2～3次。

5.如權(quán)利要求4所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(2)中，水蒸氣蒸餾條件為：加11倍體積量的水，水蒸氣蒸餾2h，提取2次。

6.如權(quán)利要求1所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(3)中，乙醇溶液為80～85％乙醇溶液。

7.如權(quán)利要求6所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(3)中，乙醇溶液為85％乙醇溶液。

8.如權(quán)利要求1所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(4)中，加入稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.0～3.0。

9.如權(quán)利要求8所述的高含量復(fù)方魚腥草合劑的制備工藝，其特征在于，所述的步驟(4)，加入稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.5。