[發(fā)明專利]一種中藥組合物的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510399734.6
• 申請日: 2015-07-09
• 公開（公告）號: CN104998003B
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張鵬;李伏君;伍實花;劉逆夫;彭開鋒;龔云
• 申請（專利權(quán)）人: 株洲千金藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/08;A61P39/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 任重;馮振寧

本發(fā)明公開一種中藥組合物的制備方法。其通過改變傳統(tǒng)固本鎖陽中藥組合物的制備方法，降低了中藥組合物具有生物活性的毒性成分的含量，意外地，該方法制備的中藥組合物在治療男性性功能障礙及抗疲勞方面的效果得到提升。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物的制備方法。

技術(shù)背景

中藥組合物由特定的原料通過提取方法制備的，不同的提取方法對原料中的有效成分有不同的提取效果，導(dǎo)致中藥組合物的藥效成分有波動。因而，對于一個配方固定的現(xiàn)有中藥組合物，為了其療效穩(wěn)定，本領(lǐng)域通常只會沿用已知的工藝對其進行加工。

CN200810115420.9已經(jīng)公開一種固本鎖陽中藥組合物，其采用將各種藥物分?jǐn)?shù)次同時進行煎煮，合并煎液，醇沉的方法制得。通過該方法制備的中藥組合物對治療男性性功能障礙有一定作用，具體地是可以治療陽痿癥狀，并且改善男性性功能，主要體現(xiàn)在能顯著縮短患者勃起時間，增強性欲，并明顯延長勃起持續(xù)時間，增長插入耐受時間，從而提高同房質(zhì)量，同時還能提高精子密度，增強精子活動率(力)(P＜0.01)，使受孕成功率增加。然而，希望進一步提升該組合物的治療男性性功能障礙效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥組合物的制備方法。該制備方法通過對工藝條件的優(yōu)化，意外地提升了中藥組合物在治療男性性功能障礙方面的效果，并且有明顯的抗疲勞作用。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述制備方法制備的中藥組合物。

本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物由鎖陽、菟絲子、肉桂、巴戟天、黃芪、山藥、附子、枸杞子、黨參、淫羊藿為原料，經(jīng)如下方法制備得到：

S1.將肉桂提取揮發(fā)油，備用；

S2.附子采用水進行煎煮，并采用陽離子交換樹脂除去生物堿；

S3.黃芪、山藥、枸杞子、黨參混合后用水進行煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.1~1.2的液體，放冷，醇沉，靜置，取上清液濃縮至80℃下相對密度為1.2~1.3的浸膏A；

S4.將S1處理后的肉桂藥渣與鎖陽、菟絲子、巴戟天、淫羊藿、混合后用水進行煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.2~1.35的浸膏B；

S5.合并揮發(fā)油、去除生物堿的附子提取物、浸膏A和浸膏B，即得所述中藥組合物；

所述中藥組合物中，各原料比例按如下重量份計算：

鎖陽20～220份，菟絲子25～275份，肉桂2.5～47.5份，巴戟天20～220份，黃芪50～325份，山藥50～325份，附子10～115份，枸杞子25～275份，黨參50～325份，淫羊藿50～325份。

采用陽離子樹脂去除附子提取物中的生物堿已經(jīng)有相關(guān)的報道，但由于附子中生物堿除了毒副作用外，還具有強的生理活性，在無法清楚辨明其在中藥組合物中的作用前，通常會選擇將其保留，從而留下較大的毒性風(fēng)險。從我們的實驗中也發(fā)現(xiàn)，對于上述中藥組合物的治療原發(fā)性血小板減少性紫癜效果，在去除附子提取物中的生物堿后，治療效果出現(xiàn)明顯下降。然而發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)，當(dāng)附子提取物中的生物堿去除后，在治療男性性功能障礙方面的效果有了升高，更具體地，在延長射精、治療弱精子癥、提高性功能等方面，有顯著效果。同時，所述中藥組合物在抗疲勞方面，也有顯著的效果。

優(yōu)選地，步驟S2中，附子與溶劑的料液比為1:7~1:9。

更優(yōu)選地，步驟S2中，附子與溶劑的料液比為1:8。

陽離子交換樹脂的選擇可以參考現(xiàn)有技術(shù)，優(yōu)選地，步驟S2中，陽離子交換樹脂選用為732型陽離子交換樹脂。