[發明專利]消避靈陰道膨脹栓及其制備方法

有效

• 申請號: 201510373409.2
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN105012335B
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發明（設計）人: 邱學良;邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K31/79
• 分類號: A61K31/79;A61K9/02;A61K47/10;A61K47/36;G01N33/15;G01N5/04;A61P15/02;A61P31/04;A61P15/16;A61P15/18;A61K31/075
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本發明屬于陰道栓劑領域，特別涉及一種消避靈陰道膨脹栓及其制備方法和檢測方法。

背景技術

陰道感染、避孕套接受率不理想和未婚先孕等現象，已成為當今社會不爭的事實，嚴重地影響廣大民眾的生殖健康。為了解決現有技術存在的問題，其采取的主要手段包括開發防治陰道感染的產品及研制殺精子兼有防治陰道感染的外用避孕產品。消避靈栓劑就是針對殺精子兼防治陰道感染而開發的產品；此外，CN1415307還公開了一種消避靈陰道栓，其具有很好的殺菌效果，并且能達到避孕效果。

雖然現有的消避靈栓劑具有很好的殺菌及避孕的效果，但是消避靈成分中的聚維酮碘易揮發，壬苯醇醚屬于液體形式，導致制成的栓劑不穩定；并且液體形式的壬苯醇醚制成栓劑后，不利于其釋放及溶出，導致了其活性有所降低。此外，普通消避靈栓還存在不易清潔，容易污染衣物；活性成分與人體接觸面小，導致吸收不充分，沒有發揮組方的最佳療效等技術問題。

發明內容

為了解決上述技術問題，提高消避靈栓的穩定性，使其充分發揮療效，并改善消避靈栓對陰道的刺激性，本發明提供一種消避靈陰道 膨脹栓及其制備方法；同時還提供一種能夠控制上述消避靈陰道膨脹栓產品質量的科學檢測方法。

本發明具體技術方案如下：

本發明提供一種消避靈陰道膨脹栓，該膨脹栓包括可膨脹的膨脹載體和涂敷在膨脹載體表面的含藥基質；其中，含藥基質包括重量份為1-5份的壬苯醇醚、2-15份的聚維酮碘及80-200份的基質；膨脹載體的重量份數為100-400份；膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1；；

其中，基質包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、水溶性基質、氫化油、甘油酯、分餾油中的一種或多種；

合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

天然脂肪酸酯包括烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

水溶性基質包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯縮合物Idropostal、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；

氫化油包括氫化植物油、氫化花生油、氫化蓖麻油或氫化棉籽油中的一種或多種；

甘油酯包括Adeps Solidus、Massa Estarinum A、Massa Estarinum AS、Massa Estarinum B、Massa Estarinum C、Massa Estarinum D、Massa Estarinum E、Massa Estarinum I、Massa Estarinum T、Massa Mf13、Suppository Base W、Suppository Base AB、Suppository Base A、Suppository Base B、Suppository Base BC、Suppository Base BD、Suppository Base BBC、Suppository Base E、Suppository Base BCF、Suppository Base C、Suppository Base D、Suppository Base 299、Wecobee W、Wecobee K、Wecobee S、Wecobee M、Wecobee ES、Massuppol、Massuppol15、Suppocire OSI、Suppocire OSIx Suppocire A、Suppocire B、Suppocire C、Suppocire D、Suppocire DM、Suppocire H、Suppocire L、Tegester Triglyceride Bases-9、Tegester Triglyceride Bases-MA、Tegester Triglyceride Bases-57、甘油三棕櫚酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一種或多種；

分餾油包括分餾棕櫚油、分餾椰子油或分餾松香油；

優選地，基質包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯或水溶性基質中的一種或多種。

本發明英文名稱的基質收錄于《工業藥劑學理論與實踐》書中(L.拉赫曼,H.A.利伯曼,J.L.卡尼希.工業藥劑學理論與實踐,化學工業出版社,第二版：215-217)。