[發明專利]消避靈陰道膨脹栓及其制備方法有效
| 申請號： | 201510373409.2 | 申請日： | 2015-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN105012335B | 公開（公告）日： | 2017-12-12 |
| 發明（設計）人： | 邱學良;邱明世 | 申請（專利權）人： | 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世 |
| 主分類號： | A61K31/79 | 分類號： | A61K31/79;A61K9/02;A61K47/10;A61K47/36;G01N33/15;G01N5/04;A61P15/02;A61P31/04;A61P15/16;A61P15/18;A61K31/075 |
| 代理公司： | 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419 | 代理人： | 王玉松 |
| 地址： | 150069 黑龍江省哈爾*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 消避靈 陰道 膨脹 及其 制備 方法 檢測 | ||
1.一種消避靈陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括可膨脹的膨脹載體和涂敷在膨脹載體表面的含藥基質；所述含藥基質包括重量份為1-5份的壬苯醇醚、5-15份的聚維酮碘及80-200份的基質；所述膨脹載體的重量份數為100-400份；所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1；
所述基質選自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯或水溶性基質中的一種或多種；
所述合成脂肪酸酯選自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；
所述天然脂肪酸酯選自烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；
所述水溶性基質選自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；
所述含藥基質還包括重量份為7-10份的硬酯酰乳酸鈣、2-5份的結冷膠和0.3-0.6份的肝素鈉。
2.如權利要求1所述的消避靈陰道膨脹栓，其特征在于，所述基質是重量份數比為2:0.1:0.5的烏桕脂、吐溫60及聚乙二醇400的混合物。
3.如權利要求1所述的消避靈陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為1-3份的液體石蠟和0.1-0.3份的碳酸氫鈉。
4.如權利要求3所述的消避靈陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質包括壬苯醇醚層和聚維酮碘層；所述聚維酮碘層內帶有空腔，所述空腔由聚維酮碘、基質、硬酯酰乳酸鈣、結冷膠及肝素鈉圍成；所述壬苯醇醚層填充在聚維酮碘層空腔內，并且壬苯醇醚層由壬苯醇醚、液體石蠟及碳酸氫鈉組成。
5.如權利要求1-4任一所述的消避靈陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。
6.如權利要求4所述的消避靈陰道膨脹栓的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：
1)將基質置于水浴中加熱熔融，得熔融物；留出1/4熔融物備用；
2)將聚維酮碘、硬酯酰乳酸鈣、結冷膠及肝素鈉混合均勻，與剩下的熔融物混合均勻，注入帶有空腔的栓模中，冷卻定型，形成帶有空腔的聚維酮碘層；
3)將膨脹載體前端1/5-4/5處插入步驟2)制得的聚維酮碘層的空腔內，形成空腔內含有膨脹載體的聚維酮碘層；
4)將壬苯醇醚、液體石蠟及碳酸氫鈉混合均勻，制得混合物：
5)將步驟4)的混合物填充到空腔內含有膨脹載體的聚維酮碘層內，尾部用步驟1)留出的熔融物熔封，冷卻定型，制成膨脹栓。
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