[發明專利]藏婦康陰道膨脹栓及其制備方法和檢測方法

在審

• 申請號: 201510373321.0
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN104971145A
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 邱學良;邱明世
• 申請（專利權）人: 哈爾濱歐替藥業有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/02;A61K47/44;A61K47/36;A61K47/34;G01N33/15;G01N5/04;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括可膨脹的膨脹載體和涂敷在膨脹載體表面的含藥基質；所述含藥基質包括重量份為10-30份的中藥組合物及80-200份的基質；所述膨脹載體的重量份數為80-400份；所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1；所述中藥組合物主要由下列重量份數的原料藥制成：

馬尿泡?40-100???花椒?10-50???棘豆10-50

所述基質選自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯或水溶性基質中的一種或多種；

所述合成脂肪酸酯選自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

所述天然脂肪酸酯選自烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

所述水溶性基質選自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種。

2.如權利要求1所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述中藥組

合物主要由下列重量份數的原料藥制成：

馬尿泡?50-70???花椒???25-40???棘豆???25-40

牛尾蒿?25-40???山礬葉?50-70???風毛菊?10-15

杜鵑花???10-15。

3.如權利要求1所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述基質是重量份數比為1.3:3:5.7的半合成脂肪酸甘油酯、茴香脂和可可豆脂的混合物。

4.如權利要求1所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為0.5-2份的三聚磷酸鈉和5-8份的交聯酯化木薯變性淀粉。

5.如權利要求4所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質還包括重量份為10-15份的乙烯-醋酸乙烯共聚物、2-5份的月桂酸異丙醇酰胺及1-3份的玉米膠。

6.如權利要求5所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質自內向外依次包括含藥層和基質層，所述基質層包括中空外殼和封閉基質層，所述中空外殼與所述封閉基質層形成的閉合空間將含藥層包圍；所述基質層由基質組成；所述含藥層由中藥組合物、三聚磷酸鈉、交聯酯化木薯變性淀粉、乙烯-醋酸乙烯共聚物、月桂酸異丙醇酰胺及玉米膠組成。

7.如權利要求1-6任一所述的藏婦康陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。