[發明專利]天然藥物組合物、其制備方法及其在藥物中的應用

在審

• 申請號: 201510367603.X
• 申請日: 2015-06-29
• 公開（公告）號: CN104983900A
• 公開（公告）日: 2015-10-21
• 發明（設計）人: 楊志宏;劉占濤;楊玉玲;岳旺
• 申請（專利權）人: 青島大學
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P35/00;A61P1/08;C07D311/62;A61K31/352;A61K31/165
• 代理公司: 北京金知睿知識產權代理事務所(普通合伙) 11379
• 代理人: 林俐;殷根娣

1.一種天然藥物組合物，用于預防癌癥化療引起的急性和延遲性惡心嘔吐反應并對癌癥治療起增效作用，其特征在于：所述天然藥物組合物由辣椒提取物與原花青素組成，其中，辣椒提取物與原花青素的質量比為1:1-9。

2.根據權利要求1所述的天然藥物組合物，其特征在于：辣椒提取物與原花青素的質量比為1:4。

3.根據權利要求1或2所述的天然藥物組合物，其特征在于：

所述辣椒提取物的制備方法為：

第一步，將干辣椒粉碎，過60目篩；

第二步，采用冷浸法，使用正己烷或75%乙醇作為浸提液，辣椒粉與正已烷或75%乙醇的

料液比為1:10，即每浸提1g辣椒粉，使用10mL的正己烷或75%乙醇，調節溶液的pH值為8，室溫攪拌過夜，重復浸提2-3次；

第三步，合并濾取浸出液，對浸出液進行減壓蒸餾，去除溶劑，得到油狀辣味物質，噴霧干燥得紅色粉末，即為辣椒提取物；所述辣椒提取物中包含1wt%的辣椒素。

4.根據權利要求1或2所述的天然藥物組合物，其特征在于：

所述原花青素的制備方法為：

第一步，取干葡萄籽，用搗碎機磨碎過篩，獲得粒徑≤l?mm的葡萄籽粉；

第二步，經石油醚脫脂后，添加體積濃度為60％的乙醇，葡萄籽粉與所述60%乙醇的料液比為l:7，即相對于每1g的葡萄籽粉，添加7mL的60%乙醇，于50℃的恒溫水浴中加熱，持續攪拌，30?min后，使用自來水將其冷卻至20℃，于4000r/min條件下離心20?min，取上清液，重復提取三次，然后用體積濃度為60%的乙醇洗滌殘渣兩次，收集洗滌液，合并提取得到的上清液及洗滌液，在<37℃下減壓蒸餾，使溶液濃縮至比重在1.1～1.2之間；

第三步，使用緩沖溶液調節所獲得溶液的pH值至3.5，除去蛋白質，使用乙酸乙酯和水的體積比為3:1的混合溶液萃取其3次，將萃取后得到的溶液配制成乙酸乙酯的飽和溶液，隨后緩慢地滴加石油醚，同時不斷攪拌，以進行沉淀，重復沉淀2次，最后通過濃縮、干燥、提純獲得原花青素。

5.一種膠囊劑，包含權利要求1至4任一項的天然藥物組合物，其特征在于所述膠囊劑的制備方法如下：按辣椒提取物與原花青素的質量配比稱取辣椒提取物和原花青素，同時按辣椒提取物與淀粉、硬脂酸鎂的質量比為1:19.75:0.25稱取淀粉和硬脂酸鎂，將上述組分混合均勻，填充膠囊，制得膠囊劑。

6.一種片劑，包含權利要求1至4任一項的天然藥物組合物，其特征在于所述片劑的制備方法如下：按辣椒提取物與原花青素的質量配比稱取辣椒提取物和原花青素，同時按辣椒提取物與淀粉、乳糖的質量比為1:14.75:5稱取淀粉和乳糖，將上述各組分混合均勻，采用濕法制粒、干燥，整粒后，按辣椒提取物與硬脂酸鎂的質量比為4:1稱取硬脂酸鎂，混合后壓片，制得片劑。