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[發明專利]一種良附丸類制劑的質量檢測方法有效

專利信息
申請號: 201510367381.1 申請日: 2015-06-29
公開(公告)號: CN105136966A 公開(公告)日: 2015-12-09
發明(設計)人: 盧君蓉;李文兵;王世宇;傅超美;季寧平;嚴鑫;傅舒 申請(專利權)人: 成都中醫藥大學
主分類號: G01N30/90 分類號: G01N30/90
代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峽
地址: 611137 四川*** 國省代碼: 四川;51
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 良附丸類 制劑 質量 檢測 方法
【權利要求書】:

1.一種良附丸類制劑的質量檢測方法,其特征在于:所述方法是薄層色譜方法,它包括以下步驟:

(1)取α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素對照品,混合,加甲醇配制成對照品溶液;

(2)將對照品溶液在薄層板上點樣,展開劑展開后,取出檢視即可,得到α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素的Rf值;所述展開劑為體積比5:1的石油醚-乙酸乙酯;薄層板為硅膠GF254板;

(3)取良附丸類制劑或其粉末,加入甲醇提取,過濾;

(4)將步驟(3)所得濾液揮干,殘渣加甲醇溶解,作為供試品溶液;

(5)按照步驟(2)的薄層色譜方法進行檢測,將薄層板上各斑點的Rf值與α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素對照品的Rf值比對,可知良附丸類制劑的質量情況。

2.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,展開的溫度為4-30℃。

3.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,展開的濕度為32%-88%。

4.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,所述點樣量為2-10μL,優選為4μL。

5.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,所述檢視方法為:將薄層板置紫外光燈254nm下檢視;

或,向薄層板噴硫酸乙醇溶液顯色,加熱至斑點顏色明顯,置紫外燈365nm下檢視。

6.根據權利要求5所述的質量檢測方法,其特征在于:所述硫酸乙醇溶液的濃度為10%。

7.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述對照品溶液的濃度為1mg/mL。

8.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述步驟(3)的提取是超聲提取。

9.根據權利要求1-8任一一項所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(3)中,所述甲醇與良附丸類制劑或其粉末的體積重量比為25:1mL/g;在步驟(4)中,所述甲醇與良附丸類制劑或其粉末的體積重量比為1:1mL/g。

10.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述良附丸類制劑包括良附丸、良附滴丸或良附軟膠囊。

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