[發明專利]一種良附丸類制劑的質量檢測方法有效
申請號: | 201510367381.1 | 申請日: | 2015-06-29 |
公開(公告)號: | CN105136966A | 公開(公告)日: | 2015-12-09 |
發明(設計)人: | 盧君蓉;李文兵;王世宇;傅超美;季寧平;嚴鑫;傅舒 | 申請(專利權)人: | 成都中醫藥大學 |
主分類號: | G01N30/90 | 分類號: | G01N30/90 |
代理公司: | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峽 |
地址: | 611137 四川*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索關鍵詞: | 一種 良附丸類 制劑 質量 檢測 方法 | ||
1.一種良附丸類制劑的質量檢測方法,其特征在于:所述方法是薄層色譜方法,它包括以下步驟:
(1)取α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素對照品,混合,加甲醇配制成對照品溶液;
(2)將對照品溶液在薄層板上點樣,展開劑展開后,取出檢視即可,得到α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素的Rf值;所述展開劑為體積比5:1的石油醚-乙酸乙酯;薄層板為硅膠GF254板;
(3)取良附丸類制劑或其粉末,加入甲醇提取,過濾;
(4)將步驟(3)所得濾液揮干,殘渣加甲醇溶解,作為供試品溶液;
(5)按照步驟(2)的薄層色譜方法進行檢測,將薄層板上各斑點的Rf值與α-香附酮、香附烯酮、圓柚酮、高良姜素、山柰素對照品的Rf值比對,可知良附丸類制劑的質量情況。
2.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,展開的溫度為4-30℃。
3.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,展開的濕度為32%-88%。
4.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,所述點樣量為2-10μL,優選為4μL。
5.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(2)中,所述檢視方法為:將薄層板置紫外光燈254nm下檢視;
或,向薄層板噴硫酸乙醇溶液顯色,加熱至斑點顏色明顯,置紫外燈365nm下檢視。
6.根據權利要求5所述的質量檢測方法,其特征在于:所述硫酸乙醇溶液的濃度為10%。
7.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述對照品溶液的濃度為1mg/mL。
8.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述步驟(3)的提取是超聲提取。
9.根據權利要求1-8任一一項所述的質量檢測方法,其特征在于:在步驟(3)中,所述甲醇與良附丸類制劑或其粉末的體積重量比為25:1mL/g;在步驟(4)中,所述甲醇與良附丸類制劑或其粉末的體積重量比為1:1mL/g。
10.根據權利要求1所述的質量檢測方法,其特征在于:所述良附丸類制劑包括良附丸、良附滴丸或良附軟膠囊。
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