[發明專利]一種狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201510362361.5
• 申請日: 2015-06-26
• 公開（公告）號: CN104984334B
• 公開（公告）日: 2018-06-26
• 發明（設計）人: 楊曉野;張翀宇;王瑞;王永勝;張偉;魏學鋒;李斌;蒼楓;譚偉;范秀麗
• 申請（專利權）人: 金宇保靈生物藥品有限公司
• 主分類號: A61K39/205
• 分類號: A61K39/205;A61P31/14;A61P33/10;A61P33/12;A61P33/14;A61K31/4985
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵;郭凡

1.一種狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑，其特征在于，包括主要成份為吡喹酮、復合溶媒和附加劑的稀釋液和等體積的狂犬病弱毒苗注射液；所述稀釋液中吡喹酮、復合溶媒、附加劑的質量體積比為6.93g:99mL:1mL；所述狂犬病弱毒苗注射液中狂犬病弱毒苗的濃度為1頭份/mL；

所述復合溶媒由溶媒A和溶媒B組成；溶媒A為乳酸乙酯；溶媒B選自異丙醇、丙二醇和甘油中的一種或多種；所述溶媒A與溶媒B的體積比為(8：2)-(9:1)；

所述附加劑選自吐溫-80、苯甲酸、水楊酸、尿素、烏拉坦和甘油中的一種或多種。

2.根據權利要求1所述狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑，其特征在于，所述溶媒B選自異丙醇。

3.根據權利要求2所述狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑，其特征在于，所述溶媒A與溶媒B的體積比為8:2。

4.根據權利要求1-3任一所述狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑，其特征在于，所述附加劑為吐溫-80。

5.制備權利要求1-4任一所述狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑的方法，其特征在于，先將吡喹酮溶于復合溶媒中，混合均勻后與所述附加劑混合均勻得到稀釋液；再將狂犬病弱毒苗由注射用水溶解得到狂犬病弱毒苗注射液；最后將稀釋液與狂犬病弱毒苗注射液等體積混合均勻，即得狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑。

6.根據權利要求5所述方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)、將吡喹酮置于高壓滅菌的安瓿瓶中，向其中加入復合溶媒，密封、震蕩均勻，過濾后，制成吡喹酮質量體積百分含量，g：mL為7％的復合溶媒吡喹酮溶液；將狂犬病弱毒苗用注射用水稀釋，制成濃度為1頭份/mL的狂犬病弱毒苗注射液；

(2)、取步驟(1)得到的復合溶媒吡喹酮溶液與附加劑按體積比99:1混合后，置于高壓滅菌的安瓿瓶中，密封、震蕩均勻，制成稀釋液；

(3)、取步驟(1)得到的狂犬病弱毒苗注射液和步驟(2)得到的稀釋液等體積混合均勻，即得到狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑。

7.一種用在狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑中的稀釋液，其特征在于，主要成份包括權利要求1至4任一提及的吡喹酮、復合溶媒和附加劑，其中，吡喹酮、復合溶媒、附加劑的質量體積比為6.93g:99mL:1mL。

8.制備權利要求7所述稀釋液的方法，其特征在于，先將吡喹酮溶于復合溶媒中，混合均勻后再與附加劑混合均勻，得到稀釋液。

9.權利要求1-4任一所述狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑或權利要求5或6所述方法制備得到的狂犬病弱毒苗-吡喹酮復合劑在制備既能預防狂犬病又能驅蟲的藥物中的應用。

10.根據權利要求9所述應用，其特征在于，所述驅蟲是指驅除常見犬寄生蟲。

11.根據權利要求10所述應用，其特征在于，所述常見犬寄生蟲為細粒棘球絳蟲、多頭絳蟲、泡狀帶絳蟲、犬復孔絳蟲、線中絳蟲、血吸蟲、華支睪吸蟲、肺吸蟲、姜片蟲和/或囊蟲。