[發明專利]一種重組水蛭素滴眼液及其制備方法在審
| 申請號: | 201510345194.3 | 申請日: | 2015-06-23 |
| 公開(公告)號: | CN104906037A | 公開(公告)日: | 2015-09-16 |
| 發明(設計)人: | 謝海林 | 申請(專利權)人: | 廣西復鑫益生物科技有限公司平南分公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K38/58;A61K47/36;A61K47/16;A61P27/12 |
| 代理公司: | 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113 | 代理人: | 周晟 |
| 地址: | 537300 廣*** | 國省代碼: | 廣西;45 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 重組 水蛭 素滴眼液 及其 制備 方法 | ||
1.一種重組水蛭素滴眼液,其特征在于:以重組水蛭素為有效成分,透明質酸鈉為增稠劑,還含有等滲調節劑、金屬絡合劑、防腐劑以及藥學上可接受的載體;滴眼液中透明質酸鈉、重組水蛭素、等滲調節劑、金屬絡合物和防腐劑的質量比為10:2:15.27:50:3。
2.根據權利要求1?所述的滴眼液,其特征在于:所述的等滲調節劑選自氯化鈉、硼酸鹽緩沖液或者磷酸鹽緩沖液中的一種或幾種。
3.根據權利要求2所述的滴眼液,其特征在于:所述的緩沖溶液的pH值為4.0~7.5。
4.根據權利要求1所述的滴眼液,其特征在于:所述的金屬絡合劑為乙二胺四乙酸二鈉。
5.根據權利要求1所述的滴眼液,其特征在于:所述的防腐劑為對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、苯扎溴銨或硫柳汞中的一種或幾種。
6.根據權利要求1所述的滴眼液,其特征在于:所述的藥學上可接受的載體是注射用水。
7.根據權利要求1所述滴眼液,其特征在于,其制備方法為:將透明質酸鈉、等滲調節劑、金屬絡合劑和防腐劑溶解于藥學上可接受的載體制成滴眼液空白基質,然后將重組水蛭素溶解于該滴眼液空白基質中,混勻、過濾、除菌分裝,制得重組水蛭素滴眼液。
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