[發(fā)明專利]一種降膽固醇的依折麥布固體口服制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510332515.6 | 申請日: | 2015-06-16 |
| 公開(公告)號: | CN104983730A | 公開(公告)日: | 2015-10-21 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 嚴(yán)白雙 | 申請(專利權(quán))人: | 嚴(yán)白雙 |
| 主分類號: | A61K31/397 | 分類號: | A61K31/397;A61K9/20;A61K47/18;A61P3/06 |
| 代理公司: | 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470 | 代理人: | 強紅剛 |
| 地址: | 211200 江蘇省南京市溧*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 膽固醇 依折麥布 固體 口服 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種降膽固醇的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,該制劑是將含藥復(fù)合物與藥學(xué)上可接受的輔料制備而成,所述的含藥復(fù)合物是依折麥布-氨丁三醇復(fù)合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的含藥復(fù)合物按如下方法制得:將氨丁三醇、依折麥布依次加入醇溶劑中使溶解,干燥除去乙醇,得到含藥復(fù)合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,依折麥布與氨丁三醇的重量比為1:(5-15)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,依折麥布與氨丁三醇的重量比為1:(7-10)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖和甘露醇中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂和硬脂酸鋅中的一種或兩種。
9.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的依折麥布片劑的制備方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:將氨丁三醇溶解在醇溶劑中,加入依折麥布,攪拌使溶解,50-58℃干燥除去乙醇,得到含藥復(fù)合物,將此含藥復(fù)合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻,直接壓片。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的依折麥布片劑的制備方法,其特征在于,所述的醇溶劑為乙醇。
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