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[發(fā)明專利]一種降膽固醇的依折麥布固體口服制劑及其制備方法在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201510332515.6 申請日: 2015-06-16
公開(公告)號: CN104983730A 公開(公告)日: 2015-10-21
發(fā)明(設(shè)計)人: 嚴(yán)白雙 申請(專利權(quán))人: 嚴(yán)白雙
主分類號: A61K31/397 分類號: A61K31/397;A61K9/20;A61K47/18;A61P3/06
代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470 代理人: 強紅剛
地址: 211200 江蘇省南京市溧*** 國省代碼: 江蘇;32
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摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 膽固醇 依折麥布 固體 口服 制劑 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種降膽固醇的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,該制劑是將含藥復(fù)合物與藥學(xué)上可接受的輔料制備而成,所述的含藥復(fù)合物是依折麥布-氨丁三醇復(fù)合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的含藥復(fù)合物按如下方法制得:將氨丁三醇、依折麥布依次加入醇溶劑中使溶解,干燥除去乙醇,得到含藥復(fù)合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,依折麥布與氨丁三醇的重量比為1:(5-15)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,依折麥布與氨丁三醇的重量比為1:(7-10)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖和甘露醇中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的依折麥布固體口服制劑,其特征在于,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂和硬脂酸鋅中的一種或兩種。

9.一種根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項的依折麥布片劑的制備方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:將氨丁三醇溶解在醇溶劑中,加入依折麥布,攪拌使溶解,50-58℃干燥除去乙醇,得到含藥復(fù)合物,將此含藥復(fù)合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻,直接壓片。

10.根據(jù)權(quán)利要求9的依折麥布片劑的制備方法,其特征在于,所述的醇溶劑為乙醇。

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