[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療氣郁痰阻型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510325245.6
• 申請(qǐng)日: 2015-06-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104840803A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-08-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許瑩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 許瑩
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/899
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/899;A61P35/00
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療氣郁痰阻型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法。

背景技術(shù)

甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細(xì)胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見(jiàn)的良性腫瘤。好發(fā)于甲狀腺功能的活動(dòng)期。臨床分濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種。患者多為女性，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內(nèi)的單發(fā)結(jié)節(jié)。病程緩慢，多數(shù)在數(shù)月到數(shù)年甚至?xí)r間更長(zhǎng)，患者因稍有不適而發(fā)現(xiàn)或無(wú)任何癥狀而被發(fā)現(xiàn)頸部腫物。多數(shù)為單發(fā)，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質(zhì)地韌實(shí)，與周?chē)M織無(wú)粘連，無(wú)壓痛，可隨吞咽上下移動(dòng)。

西醫(yī)治療主要以手術(shù)和甲狀腺素治療為主，但各有優(yōu)缺點(diǎn)。甲狀腺全切除術(shù)后有高達(dá)5％的復(fù)發(fā)可能，需要術(shù)后長(zhǎng)期甚至終生服用甲狀腺素以預(yù)防其復(fù)發(fā)。而相對(duì)徹底的甲狀腺全葉切除術(shù)會(huì)造成病人術(shù)后甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來(lái)彌補(bǔ)激素水平低下導(dǎo)致的功能不足。而甲狀腺素治療易產(chǎn)生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩(wěn)定等不良反應(yīng)。

甲狀腺腺瘤屬于中醫(yī)學(xué)“癭病”范疇。近現(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為本病的發(fā)病原因主要為情志內(nèi)傷、飲食水土失宜與體制因素有關(guān)。長(zhǎng)期抑郁惱怒或憂(yōu)思郁慮，即情志內(nèi)傷，可以使氣機(jī)郁滯，肝氣失于條達(dá)。而津液的正常循行及輸布均需要?dú)獾倪\(yùn)行推動(dòng)，氣機(jī)郁滯，則津液易于凝聚成痰。氣滯痰凝，壅結(jié)頸前，則形成癭病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療氣郁痰阻型甲狀腺腺瘤的中藥，本發(fā)明中藥對(duì)氣郁痰阻型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療氣郁痰阻型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括：山皮條，金橘根，紫蘇梗，山礬花，痰火草，枇杷核，代代花枳殼，栗毛球，矮地茶，油草，蛇退步，紅車(chē)軸草，黃皮果核和大脖子藥。

所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：山皮條10～20份，金橘根30～40份，紫蘇梗5～15份，山礬花5～15份，痰火草20～30份，枇杷核30～40份，代代花枳殼5～15份，栗毛球20～30份，矮地茶10～20份，油草5～15份，蛇退步10～20份，紅車(chē)軸草10～20份，黃皮果核40～50份和大脖子藥40～50份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：山皮條10～15份，金橘根30～35份，紫蘇梗5～10份，山礬花5～10份，痰火草20～25份，枇杷核30～35份，代代花枳殼5～10份，栗毛球20～25份，矮地茶10～15份，油草5～10份，蛇退步10～15份，紅車(chē)軸草10～15份，黃皮果核40～45份和大脖子藥40～45份。

所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為:山皮條11份，金橘根33份，紫蘇梗6份，山礬花8份，痰火草24份，枇杷核31份，代代花枳殼7份，栗毛球22份，矮地茶14份，油草9份，蛇退步12份，紅車(chē)軸草13份，黃皮果核42份和大脖子藥44份。

本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3～5倍的醇濃度為75～85％的乙醇，加熱回流2～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2～4倍的醇濃度為75～85％的乙醇，加熱回流1～2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得100～200目的超微細(xì)粉；

第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.1～0.3倍的淀粉、0.003～0.03倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。

本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物3～5倍的醇濃度為70～80％的乙醇，加熱至沸騰回流2～3小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.01～0.05Mpa下減壓濃縮至70～80℃時(shí)相對(duì)密度為1.05～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度165～185℃、出風(fēng)溫度60～80℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.4～0.6倍的蔗糖粉和0.4～0.6倍的糊精，制成顆粒，于60～70℃干燥，獲得顆粒劑。