[發明專利]一種帶藥膜的針灸針及其制備方法

在審

• 申請號: 201510324030.2
• 申請日: 2015-06-12
• 公開（公告）號: CN104888283A
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發明（設計）人: 李燕萍;王紅衛;薛屺
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61L31/02
• 分類號: A61L31/02;A61L31/10;A61L31/16;A61H39/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

1.一種帶藥膜的針灸針，其特征在于：它包括金屬基材的針身，所述針身表面從內至外還依次設有接枝聚合物層和藥膜層；

所述接枝聚合物層是以等離子體聚合物層與式Ⅰ所示的接枝單體制備得到的；

其中，R₁為甲基或H，R₂為烷氧基、羥基、羥烷基、磺酸取代基或胺基；

所述等離子體聚合物層的聚合層單體選自甲烷、乙烷、丙烷、丁烷、乙烯、丙烯或丁烯；

所述藥膜層為可與所述接枝聚合物層結合的藥物基團層。

2.根據權利要求1所述的針灸針，其特征在于：所述針灸針為不銹鋼毫針。

3.根據權利要求1或2所述的針灸針，其特征在于：所述針身長度為25-50mm，直徑為0.28-0.32mm。

4.根據權利要求1或2所述的針灸針，其特征在于：

所述聚合層單體選自甲烷，接枝單體選自丙烯酸；

或，聚合層單體選自丙烷，接枝單體選自丙烯酸；

或，聚合層單體選自乙烷，接枝單體選自甲基丙烯酸甲酯；

或，聚合層單體選自乙烯，接枝單體選自甲基丙烯酸甲酯。

5.根據權利要求4所述的針灸針，其特征在于：所述藥膜層為丹參多酚酸鹽基團群層，藥膜層的質量為0.5-20mg。

6.一種制備權利要求1-5任一一項所述針灸針的方法，其特征在于：包括以下步驟：

(1)在針灸針表面制備等離子體聚合物層：在干凈的針灸針表面，以烴類單體作為等離子體聚合物層的單體，利用等子體聚合工藝制備得到表面具有等離子體聚合物層的針灸針；所述烴類單體選自甲烷、乙烷、丙烷、丁烷、乙烯、丙烯或丁烯；

(2)制備接枝聚合物層：以式Ⅰ所示單體為接枝單體原料，在步驟(1)得到的等離子體聚合物層表面，利用等離子體接枝工藝得到表面具有接枝聚合物層的針灸針；

(3)在接枝聚合物層表面浸漬制備藥膜層：將步驟(2)得到的針灸針浸漬于藥物溶液中，浸漬完全后烘干即得。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，所述針灸針表面為經過等離子體清洗活化的針灸針表面，其中等離子體清洗活化的工藝條件為：

工作氣體：高純氧氣；或氧氣與惰性氣體的混合氣體，氧氣與惰性氣體比例為1：0.5～4；所述惰性氣體選自氬氣、氮氣或氦氣；

工作氣壓：5-50Pa；

電場電源頻率：40KHz-80KHz或13.56MHz；

處理時間：1-300秒。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，所述等離子體聚合的工藝條件為：

工作氣體：烴類單體氣體；或烴類單體氣體與惰性氣體氬氣或氦氣的摩爾比為1：(1-5)的混合氣體；

工作氣壓：5-50Pa；

電源頻率：40KHz-80KHz或13.56MHz；

處理時間：10-600秒。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，所述等離子體聚合的工藝條件為：

工作氣體：甲烷氣體；

工作氣壓：30Pa；

電源頻率：40KHz；

處理時間：300秒；

或，工作氣體：乙烷與氬氣的混合氣體；

工作氣壓：30Pa；

電源頻率：13.56MHz；

處理時間：300秒；

或，工作氣體：乙烯氣體與氦氣的混合氣體；

工作氣壓：30Pa；

電源頻率：13.56MHz；

處理時間：400秒；

或，工作氣體：丙烷氣體和氦氣的混合氣體；

工作氣壓：40Pa；

電源頻率：80KHz；

處理時間：350秒。

10.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：在步驟(2)中，所述接枝單體選自丙烯酸或甲基丙烯酸甲酯。