[發明專利]一種復合型血小板凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201510315609.2
• 申請日: 2015-06-10
• 公開（公告）號: CN105030826A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 王海平;郭希民;錢智勇;張雅妮;周勇;邵春燕;卓海龍;王全立
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院附屬醫院
• 主分類號: A61K35/16
• 分類號: A61K35/16;A61K35/19;A61K47/36;A61K9/06;A61P17/02;A61L27/36;A61L27/20;A61L27/52
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

1.一種復合型血小板凝膠，其特征在于，由殼聚糖與富血小板血漿混合液被活化得到，其微觀結構為：富血小板血漿被活化得到的纖維蛋白網狀結構連結于殼聚糖分子構成凝膠載體支架，血小板來源的細胞因子粘附、錨著于凝膠載體支架中，形成復合型血小板凝膠。

2.根據權利要求1所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：活化過程為：先將殼聚糖與富血小板血漿凍融裂解液混合，再加入活化劑靜置，將富血小板血漿中的纖維蛋白原活化成纖維蛋白網狀結構。

3.根據權利要求1或2所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述殼聚糖是北極深海蝦、蟹殼的天然提取物及其衍生物，選用適用于人體的醫用級藥物輔料，殼聚糖在反應體系中的終濃度為0.5-8％(質量/體積濃度，單位g/100ml)，凝膠為噴劑、膏劑或乳劑形式，其中膏劑或乳劑中殼聚糖濃度為6％-8％，噴劑中殼聚糖濃度為0.5％。

4.根據權利要求1或2或3所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述活化劑為氯化鈣-凝血酶混合液，殼聚糖與富血小板血漿混合液與氯化鈣-凝血酶混合液體積比10:1-4:1。

5.根據權利要求4所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述氯化鈣-凝血酶混合液中，氯化鈣濃度為20-40mmol/mL，凝血酶濃度為400-1000U/mL，溶劑為無菌水。

6.根據權利要求1或2或3所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述活化劑為葡萄糖酸鈣溶液，殼聚糖與富血小板血漿混合液與葡萄糖酸鈣溶液體積比10:1。

7.根據權利要求6所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述葡萄糖酸鈣溶液質量/體積濃度為10％(g/100ml)，溶劑為無菌水。

8.根據權利要求1至7任一所述的復合型血小板凝膠，其特征在于：所述富血小板血漿來自用血細胞分離機直接采集的濃縮血小板(機采血小板)、靜脈采集的全血(抗凝血)經兩次離心法分離制備的血小板濃縮液(富漿法手工血小板)或商業富血小板血漿。

9.一種制備權利要求1-8任一所述復合型血小板凝膠的方法，包括以下步驟：

1)制備富血小板血漿凍融裂解液：-70℃凍存的富血小板血漿，使用前轉移至37℃水浴凍融而得；

2)制備凝膠：將殼聚糖按質量/體積濃度0.5-8％(在反應體系中的終濃度，g/100ml)比例加入富血小板血漿凍融裂解液，混合后再與氯化鈣-凝血酶混合液或葡萄糖酸鈣溶液按體積比10:1-4:1的比例混合，室溫靜置5分鐘，得到復合型血小板凝膠。

10.權利要求1-8任一所述復合型血小板凝膠在制備適用于軟/硬組織缺損、皮膚/粘膜難愈性損傷或潰瘍、關節軟骨退行性變、缺血性組織壞死等修復治療的基質膠中的應用；其中噴劑用于粘膜損傷和潰瘍修復。