[發明專利]一種清涼防暑制劑的質量檢測方法

在審

• 申請號: 201510313272.1
• 申請日: 2015-06-10
• 公開（公告）號: CN105004800A
• 公開（公告）日: 2015-10-28
• 發明（設計）人: 楊迺嘉;霍昕;杜成興;劉建華;高玉瓊
• 申請（專利權）人: 貴州省科暉制藥廠
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 貴陽東圣專利商標事務有限公司 52002
• 代理人: 袁慶云

1.一種清涼防暑藥物的質量檢測方法，包括如下步驟：

（1）白茅根的鑒別：

（2）甘草酸的含量測定：

a、對照品溶液的制備：精密稱取甘草酸胺對照品適量，加70％甲醇制成每1ml含75μg的溶液，即得；

b、供試品溶液制備：取成品顆粒內容物適量，研成細粉，精密稱取2.5g，于錐形瓶中加入70％甲醇25ml，稱定重量，超聲30分鐘，取出，再稱重，用70％甲醇補足減失的重量，濾過，即得；

c、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－水-冰醋酸（37:63:?2.1）為流動相；檢測波長為254nm，理論板數按甘草酸峰計算應不低于3000；

d、分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得；本品含甘草酸應為標示量的90％～110％。

2.如權利要求1所述的清涼防暑制劑的質量檢測方法，其中白茅根的鑒別方法為：稱取成品顆粒粉末3g，加氯仿20ml，超聲30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加0.5ml甲醇使溶解，作為供試品溶液；

另取白茅根對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液；

照薄層色譜法（附錄VI?B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（10：3）的為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視；

供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色熒光斑點。

3.如權利要求1或2所述的一種清涼防暑制劑的質量檢測方法，其中：本品每袋含甘草以甘草酸計，應不低于4.5mg。