[發明專利]一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201510279422.1
• 申請日: 2015-05-27
• 公開（公告）號: CN104825639B
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發明（設計）人: 王士青;曹曉平;蘇英男;崔延輝;隋義東
• 申請（專利權）人: 長春人民藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P11/00;A61K35/413
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司22100
• 代理人: 魏征驥

1.一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，它是由下列重量份數的原料組成：羌活64份、荊芥穗43份、防風64份、炒蒼術64份、白芷16份、葛根43份、川芎64份、炒苦杏仁32份、地黃43份、黃芩43份、甘草43份、牛黃7份；其特征在于包括以下步驟：

a．揮發油的制備：取組份中的荊芥穗加6～10倍量的水，經4～10小時水蒸氣蒸餾，收集揮發油，水液備用；

b．水提液的制備：取組份中的葛根、防風、羌活、地黃、甘草分別加6～10倍量的水煎煮三次，每次1～3小時，濾過，合并濾液；

c.水提液的濃縮：將步驟a項下的水液與步驟b項下的水提液合并后，濃縮至50℃時測相對密度為1.15～1.25的清膏；

d.醇提液的制備：取組份中的苦杏仁、蒼術、白芷、黃芩、川芎用6～8倍量的40～80%乙醇加熱回流提取二次，每次為1～3小時，濾過，合并濾液回收乙醇；

e．醇提液的濃縮：將步驟d項下的醇提液，濃縮至50℃時測相對密度為1.15～1.25的清膏；

f.離心除雜：合并步驟c與步驟e項下的兩種清膏，混勻，置離心機中離心，離心速度為100～120kg/小時，取上清液備用；

g.牛黃的提取：取組份中的牛黃，加4～10倍量的50～95%乙醇浸漬12～36小時，濾過，回收乙醇至藥材量的2～4倍即可；

h.揮發油的處理方法：將步聚a中的揮發油加入到步聚g中或加入適量的助溶劑使溶解，混勻，備用；

j.混合：取步驟f的上清液，加入步驟h含揮發油的牛黃提取液。

2.根據權利要求1所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于其組份中的牛黃包括：天然牛黃、人工牛黃、體外培育牛黃、體外培植牛黃。

3.根據權利要求1所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于還包括制備劑型的步驟。

4.根據權利要求3所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于制備劑型的步驟包括制備合劑、糖漿劑、煎膏劑或顆粒劑的步驟。

5.根據權利要求1所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟a荊芥穗中揮發油的提取所采用的水蒸氣蒸餾指的是藥材與水共沸或藥材隔水蒸餾兩種方式。

6.根據權利要求1所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟b葛根、防風、羌活、地黃、甘草等藥材在提取前加6～10倍量40～60℃的水浸泡0.5～1小時。

7.根據權利要求1所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟h中助溶劑包括：甘油、乙醇，吐溫80。

8.根據權利要求3所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于制備劑型的輔料包括：蔗糖、砂糖、蜂蜜、綿白糖、葡萄糖、果葡糖漿。

9.根據權利要求3所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于制備劑型所用的防腐劑包括：苯甲酸及其鹽類、山梨酸及其鹽類、羥苯脂類。

10.根據權利要求4所述一種治療兒童外感風寒中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的顆粒劑輔料包括：蔗糖、砂糖、乳糖、無水葡萄糖；可溶性糊精、可溶性淀粉。