[發(fā)明專利]治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510273281.2 | 申請日： | 2015-05-26 |
| 公開（公告）號： | CN104922080A | 公開（公告）日： | 2015-09-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉學(xué)鍵 | 申請（專利權(quán)）人： | 苗怡文 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4439;C07D401/14;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276017 山東省臨沂市高新*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 治療 消化 系統(tǒng)疾病 藥物 普拉 唑鈉凍 干粉 針劑 組合 | ||
1.一種治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物，包括艾普拉唑鈉和賦形劑，其特征在于：所述的艾普拉唑鈉為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物，其特征在于：以重量份計，由1重量份的艾普拉唑鈉、0.3-1.5重量份的賦形劑組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物，其特征在于：以重量份計，由1重量份的艾普拉唑鈉、0.9重量份的賦形劑組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物，其特征在于：所述賦形劑為乳糖。
5.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物的方法，其特征在于包括以下步驟：取上述艾普拉唑鈉，用注射用水?dāng)嚢枞芙猓尤胩幏搅康馁x形劑，調(diào)節(jié)pH值，然后攪拌至pH不變后，補加注射用水至溶液體積為艾普拉唑鈉重量的200倍，然后用活性炭粗濾，依次經(jīng)1.0μm，0.45μm，0.22μm的微孔濾膜除菌過濾，濾進無菌室，測定pH及含量合格后，灌裝，壓半塞，放入已降溫至-50℃的凍干箱中，低溫冷凍干燥,壓塞出箱，軋蓋。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物的制備方法，其特征在于：所述的冷凍干燥為：先在-50℃預(yù)凍2小時，然后在-50℃—-10℃條件下減壓真空干燥10小時，最后在35℃高溫干燥4小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療消化系統(tǒng)疾病的藥物艾普拉唑鈉凍干粉針劑組合物的制備方法，其特征在于：所述調(diào)節(jié)pH為9.5-12.0。
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